IVD Product Lead External Manufacturing

Wir suchen einen erfahrenen Product Lead External Manufacturing für die Leitung von IVD-Produkten in der externen Fertigung. In dieser vielseitigen Position übernehmen Sie die Verantwortung für zugewiesene Produkte im diagnostischen Workflow und arbeiten in einem interdisziplinären Team mit ganzheitlichem Ansatz.

Als Product Lead sind Sie der zentrale Ansprechpartner für Ihre Produkte und koordinieren alle notwendigen Aktivitäten. Sie arbeiten eng mit externen Lieferanten, Supply Chain, Quality, Regulatory, System Development und Business Management zusammen. Die Position bietet kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, Ihre Führungsqualitäten in einem dynamischen Umfeld einzusetzen.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die vollständige Verantwortung für Produktspezifikationen und Produktionsprozesse, das Management von Produktänderungen, Beschwerden und Abweichungen sowie die Ersatzteilbetreuung. Sie entwickeln Produktionskapazitätspläne, verwalten Budgets (OPEX/CAPEX) und stellen die Squad-Performance in Bezug auf Qualität, Lieferung, Compliance und Kosten sicher.

Zu Ihren strategischen Aufgaben gehören die Stakeholder-Kommunikation auf Squad-Ebene, die Vertretung in Business Teams und Systementwicklungsprojekten sowie die Erstellung von Annual Product Review Reports. Sie leiten Produktmeetings mit Lieferanten und übernehmen die Teamführung Ihrer Squad.

Wir erwarten fundierte Erfahrung im IVD-Produktmanagement, Kenntnisse in ISO 13485, IVDR und FDA 21 CFR sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Position erfordert ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu visualisieren und faktenbasierte Entscheidungen zu treffen.