Analytical Compliance Record Specialist
Wir suchen einen erfahrenen Analytical Compliance Record Specialist für eine befristete Position in unserem Quality Control-Bereich. In dieser Rolle übernehmen Sie die Verwaltung und Bearbeitung von Compliance-Dokumenten in einem modernen pharmazeutischen Umfeld.
Ihre Hauptaufgaben umfassen das Management von Compliance Records für die Abteilung, insbesondere Abweichungen, Änderungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions). Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen verschiedenen Stakeholdern wie Quality Assurance, Wissenschaftlern und dem Senior Management. Die Durchführung und Dokumentation von Root Cause Analysen gehört ebenso zu Ihren Verantwortlichkeiten wie die aktive Teilnahme an Quality Review Boards und anderen strategisch relevanten Gremien.
Ein wichtiger Bestandteil Ihrer Tätigkeit ist die Unterstützung bei Inspektionen, einschließlich der Vorbereitung und Präsentation von Unterlagen für interne und externe Auditoren sowie Behördenvertreter. Sie arbeiten in strikter Einhaltung der cGMP-Vorschriften und tragen zur Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte bei.
Wir erwarten einen Masterabschluss oder höher in Organischer Chemie, Analytischer Chemie oder Pharmazie sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Quality Control-Bereich. Fundierte GMP-Kenntnisse sind unerlässlich. Die Position erfordert ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen zu verstehen und zu bearbeiten.
Diese Stelle bietet die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten und einen direkten Beitrag zur Entwicklung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln zu leisten.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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