Corporate QA Consultant für digitale Batch Record Prozesse (MBR & EBR)

QA GMP Pharma MBR EBR Electronic Batch Records Risk Assessment FMEA GMP-Compliance True Copy Prozesse QA Review-Prozesse

Contracting⏱ 6 Monate 🏢 20% vor Ort 🎓 Senior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Corporate QA Consultant zur Unterstützung bei der Transformation digitaler Batch Record Prozesse. Die Position umfasst eine Auslastung von ca. 50% über einen Zeitraum von 6 Monaten und kann überwiegend remote ausgeführt werden.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Beratung im Umfeld digitaler MBR-/EBR-Prozesse sowie die Entwicklung von Draft-Konzepten aus QA-Sicht für die Transformation von Manufacturing Batch Records zu Electronic Batch Records. Sie unterstützen bei der Definition und Optimierung QA-relevanter Prozesse und führen Reviews verschiedener Ansätze durch, einschließlich EBR-by-Exception, digitaler Prozesse und True Copy Verfahren.

Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören die Erstellung und Durchführung von Risk Assessments, FMEAs sowie QA-Bewertungen und Compliance-Checks. Sie beraten zu Best Practices im Bereich elektronischer Batch Records und übernehmen die fachliche Steuerung externer Partner aus QA-Perspektive.

Wir erwarten mehrjährige Erfahrung im Pharma-Umfeld mit Schwerpunkt QA/GMP sowie fundierte Kenntnisse in MBR-zu-EBR-Transformationen. Sehr gute Kenntnisse in GMP-Compliance, Risk Assessments, FMEA und QA Review-Prozessen sind erforderlich. Erfahrung in internationalen Corporate QA-Strukturen sowie die Fähigkeit, externe Dienstleister fachlich zu challengen, runden Ihr Profil ab.

Kenntnisse im Veeva-Umfeld sind vorteilhaft, aber nicht zwingend erforderlich. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt. Die Position bietet die Möglichkeit, als operativer und konzeptioneller verlängerter Arm der Corporate QA zu agieren.

Jetzt bewerben →

Skills erklärt

QA: Qualitätssicherung (Quality Assurance) ist die systematische Überprüfung von Software oder Produkten auf Fehler und Einhaltung von Anforderungen vor der Freigabe.
GMP: Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Pharma: Fachbereich der Pharmaindustrie, der sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln befasst.
Risk Assessment: Systematische Methode zur Identifikation, Analyse und Bewertung von Risiken in Projekten oder Prozessen.
FMEA: Systematische Analysemethode (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) zur Identifikation potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen vor deren Auftreten.

Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben

Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.

✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich

Jetzt kostenlos testen →Alle IT-Projekte ansehen

Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?: Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?: Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
Welche Projektplattformen werden unterstützt?: Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
Kostet Nexus etwas?: Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.

Passende Freelancer

Profile die zu den Skills dieses Projekts passen

AI Product Manager & Technical Product Lead | AI/ML, Discovery-to-Delivery, Regulated Environments
AI Product Management NLP / Large Language Models Product Discovery & Prototyping Requirements Engineering
CTO / Senior Software Architect & Project Manager120 €/h
25 Jahre eCommerce-Erfahrung mit tiefem Verständnis für Online-Geschäftsprozesse
Agile Scrum TDD MVC

Alle Freelancer im Verzeichnis →

Nie wieder Bewerbungen schreiben.

Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.

Kostenlos registrieren →

Keine Kreditkarte erforderlich

Kostenloser CV-Check

Wie gut passt dein Risikobeurteilung-Profil zum Markt?

✓ Market Fit gegen 54 Risikobeurteilung-Ausschreibungen
✓ Welche Skills dir fehlen und was sie bringen
✓ Dein Stundensatz im Vergleich

CV vor die Jury bringen →

Kostenlos · anonym gespeichert · von FreelancerJury

Marktgeschwindigkeit

⏳

Projekte dieser Skills werden nach durchschnittlich 5,1 Tagen geschlossen.

Stundensatz vs. Markt

Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.

Ø 91 €/h (Gesamtmarkt)

Untergrenze 38 €Median 90 €Top 10% 115 €

Tipp

Zeiterfassung & Projektverwaltung

Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.

Flow ausprobieren

Corporate QA Consultant für digitale Batch Record Prozesse (MBR & EBR)

Skills erklärt

Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben

Häufige Fragen zu Nexus

Passende Freelancer

Ähnliche Projekte