Betriebsingenieur - Sterile Arzneimittelproduktion

GMP Anlagentechnik Sterile Arzneimittelproduktion Qualifizierung Wartung Instandhaltung Troubleshooting FMEA IQ/OQ/PQ

Contracting📍 Singen 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Betriebsingenieur für die sterile Arzneimittelproduktion, der die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel übernimmt. In dieser Position agieren Sie nahe an der Produktion, verbinden Betrieb und Technik und treiben technische Verbesserungen direkt im laufenden Betrieb voran.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions-, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel. Sie stellen eine hohe Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Qualitätsanforderungen sicher. Eigenständig planen und setzen Sie betriebsnahe technische Projekte um, wie Leistungs- und Verfügbarkeitsoptimierungen, Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen sowie technische Verbesserungen aus Abweichungen und Audits.

Die fachliche Verantwortung für Wartungs-, Instandhaltungs- und Optimierungsmaßnahmen inklusive Koordination interner und externer Ressourcen liegt in Ihrem Verantwortungsbereich. Sie unterstützen die Produktion bei Störungen, Abweichungen und beim Troubleshooting und arbeiten aktiv bei Behörden- und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner mit.

Weitere wichtige Tätigkeiten umfassen die fachliche Bewertung und Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen, technischen Changes, Abweichungen und CAPAs sowie Risikoanalysen. Eine enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Engineering-Schnittstellen rundet Ihr Aufgabenspektrum ab.

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