Betriebsingenieur- Sterile Arzneimittelproduktion

<span style="font-size: 16.0px;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="color: rgb(33,33,33);"><strong><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Ihre Rolle</span></span></strong></span></span></span><br> <span style="font-size: 16.0px;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="color: rgb(33,33,33);"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">In dieser Funktion übernehmen Sie die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Sie agieren nahe an der Produktion, verbinden Betrieb und Technik und treiben technische Verbesserungen direkt im laufenden Betrieb sowie über betriebsnahe Projekte voran.</span></span></span></span></span> <div style=""> <hr style="border-left-width: medium;border-left-style: none;border-right-width: medium;border-right-style: none;width: 477.0px;"></div> <span style="font-size: 16.0px;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="color: rgb(33,33,33);"><strong><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Ihre Aufgaben im Detail</span></span></strong></span></span></span> <ul style=""> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions‑, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel </span></span> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP‑, Hygiene‑ und Qualitätsanforderungen</span></span> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte, z. B.: </span></span> <ul style="margin-bottom: 0.0cm;margin-top: 0.0cm;"> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Leistungs‑ und Verfügbarkeitsoptimierungen</span></span> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen</span></span> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">technische Verbesserungen aus Abweichungen, Trends und Audits</span></span> </ul> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Fachliche Verantwortung für Wartungs‑, Instandhaltungs‑ und Optimierungsmaßnahmen inkl. Koordination interner und externer Ressourcen</span></span> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting</span></span> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Aktive Mitarbeit bei Behörden‑ und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner </span></span> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von: </span></span> <ul style="margin-bottom: 0.0cm;margin-top: 0.0cm;"> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Qualifizierungs‑ und Requalifizierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ)</span></span> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">technischen Changes, Abweichungen und CAPAs</span></span> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Risikoanalysen (z. B. FMEA)</span></span> </ul> <li style="margin: 0.0cm;font-size: 12.0pt;font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="font-size: 11.0pt;"><span style="font-family: Calibri , sans-serif;">Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, MS&T und weiteren Engineering‑Schnittstellen</span></span> </ul>

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