Mitarbeiter Batch Record (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen engagierten Mitarbeiter für den Bereich Batch Record in der pharmazeutischen Industrie am Standort Mannheim. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Prüfung und Freigabe der Herstelldokumentation sowie die Durchführung der Chargenkontrolle mit entsprechenden Korrekturmaßnahmen.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen sowie CAPA-Maßnahmen. Sie tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung von Produktionsprozessen bei und bearbeiten Abweichungen in der Produktion. Die sorgfältige Dokumentation und Archivierung der Produktionsdaten runden Ihr Tätigkeitsspektrum ab.
Wir erwarten eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder alternativ ein naturwissenschaftliches Bachelor-Studium. Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung mit. Kenntnisse im Umgang mit Herstellungs- und Prüfdokumentationen sowie fundierte GMP-Kenntnisse sind für diese Position unerlässlich.
Sprachlich sollten Sie über verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse verfügen. Die Arbeit erfolgt vor Ort in Mannheim, Baden-Württemberg.
Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem qualitätsorientierten Umfeld, in dem Sie Ihre Expertise in der pharmazeutischen Dokumentation und Qualitätssicherung optimal einsetzen können.
Skills erklärt
- CAPA
- Corrective and Preventive Action – Systematisches Verfahren zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme.
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Kontinuierliche Verbesserung
- Methode zur systematischen Optimierung von Prozessen durch regelmäßige Analyse und Anpassung; zielt darauf ab, Effizienz und Qualität schrittweise zu erhöhen.
- Produktion
- Herstellung von Waren oder Gütern in industriellen Prozessen; umfasst Planung, Steuerung und Überwachung von Fertigungsprozessen.
- Prüfung
- Systematische Überprüfung von Qualität, Compliance oder Funktionalität von Produkten, Prozessen oder Dokumenten.
- Qualitätssicherung
- Prozesse und Maßnahmen zur Überprüfung, ob Produkte oder Dienstleistungen festgelegte Qualitätsstandards erfüllen.
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