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Medizintechnikvor 5 Tagen

Mitarbeiter (m/w/d) Technical Writing

Technical WritingÜbersetzungswissenschaftenMedizintechnikIVDGMPSCHEMA ST4DeutschEnglischDokumentationTerminologie
Contracting📍 Mannheim 🏢 100% vor Ort 🌐 Deutsch
Technical Writing Position für die Überprüfung von Method Sheets für diagnostische Tests in der klinischen Chemie. Erstellung von Instructions for Use und IVD-gerechte Dokumentation. Beratung des Projektteams bei fachspezifischen Fragestellungen.

Das sind deine Aufgaben in unserem Team: - Überprüfung von Method Sheets für die Diagnostischen Tests (Klinische Chemie)

- Vertretung des Fachbereichs als Expert:in durch die Teilnahme an Projektsitzungen inkl. Vorstellung der Ergebnisse

- Erkennung, Dokumentation und Meldung von Auffälligkeiten

- Beachtung der gesetzlichen Regelungen, technischen Randbedingungen und internen Vorschriften (SOPs und Arbeitsanweisungen)

- Selbstständige Erstellung von Instructions for Use (Method Sheets, Short Method Sheets und Notes)

- Eigenverantwortliche Beschaffung der benötigten Daten von den zuständigen Fachabteilungen sowie deren Aufbereitung unter Berücksichtigung gesetzlicher Regelungen, technischer Randbedingungen und interner Vorschriften

- Mitwirkung bei der Planung von Fertigstellungsfristen

- Gewährleistung einer IVD-gerechten Dokumentation aller Dokumente

- Beratung des Projektteams bei fachspezifischen Fragestellungen

Das bringst du mit: - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Übersetzungswissenschaften

- Erste Erfahrungen im Medizintechnik- bzw. Pharmabereich sind wünschenswert

- Regulatorische Kenntnisse (z. B. IVD, GMP) sowie Kenntnisse im Bereich Terminologie

- Kenntnisse in SCHEMA ST4 sowie allgemeine IT-Affinität

- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, gute Konzentrationsfähigkeit, Teamfähigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit

- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (weitere Sprachen sind von Vorteil)

FERCHAU GmbH, Niederlassung Mannheim Landteilstraße 33 68163 Mannheim +49 621 40164-166 julia.gaschott@ferchau.com

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