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Medizintechnikvor 8 Std.

Quality Assurance Specialist (m/w/d) Pharma

Quality AssuranceGMPPharmazieValidierungCAPADokumentationRegulatory AffairsChange ControlQualitätssicherung
Contracting📍 Wiesbaden 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch
Verantwortung für Validierungen, Bewertung von Abweichungen und Change Controls im pharmazeutischen Umfeld. Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Durchführung von Fehleranalysen und CAPA-Maßnahmen. Erstellung GMP-konformer Dokumentationen und Review von Masterdokumenten.

- Verantwortung für die Durchführung von Validierungen sowie die Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung von Change Controls

- Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Durchführung von Fehleranalysen und Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen inklusive Wirksamkeitsprüfung (CAPA)

- Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Sicherstellung der internationalen Vorgaben

- Abstimmung und Koordination von Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen wie Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering und globalen Teams

Das bringst du mit: - Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften

- Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld

- Zuverlässige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

FERCHAU GmbH, Niederlassung Wiesbaden Pharma & Life Science Alte Schmelze 18-20 65201 Wiesbaden +49 611 238 7750 wiesbaden-pls@ferchau.com

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