Dieses Projekt ist abgelaufen (seit 06.10.2026).

Die Ausschreibung ist nicht mehr aktuell. Unten findest du ähnliche aktive Projekte, oder du siehst dir alle aktuellen IT-Projekte an.

MedizintechnikAbgelaufen

Projektmanager Regulatory Affairs

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH

FMEA Impact Lasertechnik Produkteinführung Projektmanagement QM Regulatory Affairs Risikoanalysen Sicherheit Teamfähigkeit

Contracting📍 Jena 🏢 50% vor Ort 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Projektmanager für den Bereich Regulatory Affairs am Standort Jena. In dieser Position übernehmen Sie das Qualitäts- und Zulassungsmanagement für internationale Produktzertifizierungen, einschließlich CE- und NRTL-Zertifizierungen. Sie überwachen regulatorische Anforderungen kontinuierlich und leiten daraus notwendige Maßnahmen ab. Zu Ihren Aufgaben gehört die aktive Mitarbeit an Sicherheitskonzepten sowie die Durchführung von Risikoanalysen. Sie unterstützen bei der Erstellung von Spezifikationen, Benutzerhandbüchern und wichtigen Nachweisdokumenten. Darüber hinaus begleiten Sie Produkteinführungen und entwickeln relevante Prozesse kontinuierlich weiter. Wir erwarten Berufserfahrung im regulierten, medizinischen Umfeld oder im Projektmanagement. Kenntnisse im Bereich Lasertechnik und funktionale Sicherheit sind von Vorteil. Sie sollten sicher im Umgang mit regulatorischen Anforderungen sein und diese verständlich vermitteln können. Erfahrungen mit QM-Tools wie FMEA oder Regulatory Impact Assessment sind wünschenswert. Wir suchen eine teamfähige Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und technischem Verständnis. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Die Position bietet die Möglichkeit zur hybriden Arbeitsweise und ermöglicht es Ihnen, in einem innovativen Umfeld an zukunftsweisenden Projekten mitzuwirken.

Aktuelle Projekte ansehen →

Skills erklärt

FMEA: Systematische Analysemethode (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) zur Identifikation potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen vor deren Auftreten.
Impact: Analyse oder Bewertung der Auswirkungen von Änderungen auf Systeme, Prozesse oder Projekte.
Lasertechnik: Anwendung von Laserstrahlen in Fertigung, Messtechnik, Medizin oder Kommunikation zur Bearbeitung, Messung oder Datenübertragung.
Produkteinführung: Prozess der Markteinführung eines neuen oder überarbeiteten Produkts, einschließlich Planung, Marketing, Vertrieb und Kundenunterstützung.
Projektmanagement: Planung, Koordination und Überwachung von Projekten, um diese termingerecht, im Budget und mit der geforderten Qualität abzuschließen.
QM: Qualitätsmanagementsystem zur Planung, Überwachung und Verbesserung von Prozessen und Produkten nach definierten Standards.
Regulatory Affairs: Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
Risikoanalysen: Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
Sicherheit: Fachbereich für Schutzmaßnahmen gegen unbefugte Zugriffe, Datenverlust und Cyberangriffe in IT-Systemen und Infrastrukturen.
Teamfähigkeit: Fähigkeit, effektiv mit anderen zusammenzuarbeiten, Aufgaben koordiniert zu lösen und gemeinsame Ziele zu verfolgen.

Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben

Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.

✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich

Jetzt kostenlos testen →Alle IT-Projekte ansehen

Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?: Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?: Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
Welche Projektplattformen werden unterstützt?: Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
Kostet Nexus etwas?: Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.