Projektmanager Regulatory Affairs

FMEA Impact Lasertechnik Produkteinführung Projektmanagement QM Regulatory Affairs Risikoanalysen Sicherheit Teamfähigkeit

Contracting📍 Jena 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Projektmanager für den Bereich Regulatory Affairs am Standort Jena. In dieser Position übernehmen Sie das Qualitäts- und Zulassungsmanagement für internationale Produktzertifizierungen, einschließlich CE- und NRTL-Zertifizierungen. Sie überwachen regulatorische Anforderungen kontinuierlich und leiten daraus notwendige Maßnahmen ab. Zu Ihren Aufgaben gehört die aktive Mitarbeit an Sicherheitskonzepten sowie die Durchführung von Risikoanalysen. Sie unterstützen bei der Erstellung von Spezifikationen, Benutzerhandbüchern und wichtigen Nachweisdokumenten. Darüber hinaus begleiten Sie Produkteinführungen und entwickeln relevante Prozesse kontinuierlich weiter. Wir erwarten Berufserfahrung im regulierten, medizinischen Umfeld oder im Projektmanagement. Kenntnisse im Bereich Lasertechnik und funktionale Sicherheit sind von Vorteil. Sie sollten sicher im Umgang mit regulatorischen Anforderungen sein und diese verständlich vermitteln können. Erfahrungen mit QM-Tools wie FMEA oder Regulatory Impact Assessment sind wünschenswert. Wir suchen eine teamfähige Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und technischem Verständnis. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Die Position bietet die Möglichkeit zur hybriden Arbeitsweise und ermöglicht es Ihnen, in einem innovativen Umfeld an zukunftsweisenden Projekten mitzuwirken.

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