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Medizintechnikvor 54 Tagen

Analytical Expert (m/w/d) Pharmabereich

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH
Festanstellung📍 Freiburg im Breisgau 🏢 100% vor Ort 🎓 Senior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Analytical Expert (m/w/d) für die Unterstützung in einem modernen Pharmaunternehmen am Standort Freiburg im Breisgau. In dieser Vor-Ort-Position werden Sie als kompetente Fachkraft in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle tätig.

Ihre Aufgaben umfassen die Planung, Koordination und Auswertung von Analysen im Rahmen der Entwicklung biopharmazeutischer Produkte. Sie führen eigenverantwortlich HPLC- und UHPLC-basierte Analysen durch, entwickeln und validieren komplexe Analysemethoden und sind für deren Durchführung und Auswertung verantwortlich. Die GMP-gerechte Dokumentation, Aufarbeitung und Interpretation von Ergebnissen gehören zu Ihren Kernaufgaben.

Darüber hinaus unterstützen Sie die Laborleitung bei der Beantwortung analytischer Fragestellungen, etablieren neue Analysemethoden und Technologien und erstellen Arbeitsanweisungen sowie Zulassungsunterlagen. Sie verantworten die Einhaltung cGMP- und Compliance-Richtlinien, führen Gerätequalifizierungen durch und unterstützen bei Behördeninspektionen und -anfragen.

Wir erwarten ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Chemie, Biotechnologie oder Pharmatechnik. Praktische Erfahrung mit HPLC/UHPLC-Analytik und fundierte GMP-Kenntnisse sind erforderlich. Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sicheren MS-Office-Umgang und arbeiten effizient, sorgfältig, selbstständig und proaktiv.

Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr analytisches Fachwissen in einem anspruchsvollen pharmazeutischen Umfeld einzubringen und weiterzuentwickeln.

Skills erklärt

HPLC
Hochleistungsflüssigkeitschromatographie; analytisches Verfahren zur Trennung und Analyse von Stoffen in Flüssigkeiten.
UHPLC
Ultra-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, ein analytisches Verfahren zur Trennung und Analyse von Stoffgemischen.
GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Analytik
Methoden und Tools zur Analyse von Daten um Muster, Trends und Erkenntnisse zu gewinnen; wird für Geschäftsentscheidungen und Optimierungen genutzt.
Biotechnologie
Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
Chemie
Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
Pharmatechnik
Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
MS Office
Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
Validierung
Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
Dokumentation
Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.

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