Analytical Expert (m/w/d) Pharma
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Analytical Expert zur Unterstützung unseres Laborteams in der pharmazeutischen Entwicklung und Qualitätskontrolle. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Planung, Koordination und Auswertung von analytischen Untersuchungen spielen und komplexe analytische Fragestellungen im Rahmen der Produktentwicklung bearbeiten.
Ihre Aufgaben umfassen die selbstständige Entwicklung, Validierung und Durchführung von HPLC- und UHPLC-basierten Analysemethoden zur Produktfreigabe und Charakterisierung pharmazeutischer Produkte. Sie sind verantwortlich für die GMP-gerechte Dokumentation, Aufarbeitung und Interpretation von Analyseergebnissen sowie deren abschließende Beurteilung. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Etablierung neuer und komplexer Analysemethoden und Technologien.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Einhaltung und Umsetzung von cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor. Sie erstellen Arbeitsanweisungen, Berichte, Zulassungsunterlagen und GMP-Dokumentationen, führen Gerätequalifizierungen durch und unterstützen bei Behördenanfragen sowie Inspektionen.
Wir erwarten ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Chemie, Biotechnologie oder Pharmatechnik sowie praktische Erfahrung mit HPLC-Analytik. Fundierte GMP-Kenntnisse sind erforderlich. Sie sollten sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mitbringen, sicher mit MS-Office umgehen können und eine effiziente, sorgfältige und proaktive Arbeitsweise an den Tag legen.
Der Arbeitsplatz befindet sich vor Ort in Frankfurt am Main.
Skills erklärt
- HPLC
- Hochleistungsflüssigkeitschromatographie; analytisches Verfahren zur Trennung und Analyse von Stoffen in Flüssigkeiten.
- UHPLC
- Ultra-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, ein analytisches Verfahren zur Trennung und Analyse von Stoffgemischen.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Chemie
- Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
- Pharmatechnik
- Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
- Analytik
- Methoden und Tools zur Analyse von Daten um Muster, Trends und Erkenntnisse zu gewinnen; wird für Geschäftsentscheidungen und Optimierungen genutzt.
- Validierung
- Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Deutsch
- Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
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