Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Vigilance & Complaint Manager (m/w/d) für unser Team im Bereich Medizintechnik. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erfassung, Analyse und Bewertung von Reklamationen und Vorfällen nach geltenden regulatorischen Vorgaben wie MDR und FDA-Regularien.
Ihre Aufgaben umfassen die Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Behördenmeldungen, die Pflege von Beschwerdedaten in modernen Datenbanksystemen sowie die Zusammenarbeit mit internationalen Fachabteilungen und Behörden. Sie führen trendbasierte Auswertungen durch, wirken bei internen Audits mit und optimieren Prozesse im Complaint Management. Alle Arbeitsschritte dokumentieren Sie gemäß des Qualitätsmanagementsystems ISO 13485.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen/technischen Richtung mit. Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Complaint Management der Medizintechnikbranche, ist erforderlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-MDR und FDA CFR sowie Erfahrung mit Datenbankanwendungen. Sicherer Umgang mit MS Office und Power BI-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.
Systematische Fehleranalyse, CAPA-Prozesse und professionelle Dokumentationsmethoden sind Ihnen vertraut. Verhandlungssichere Englischkenntnisse sind erforderlich; weitere Sprachkenntnisse sind vorteilhaft.
Die Position ist hybrid ausgerichtet und bietet Ihnen Flexibilität bei der Arbeitsgestaltung.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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