GMP-Support für Solida-Herstellung
Wir suchen einen erfahrenen GMP-Experten für ein Freelance-Projekt im Bereich der Solida-Herstellung. Sie werden als beratende Fachkraft in einem pharmazeutischen Unternehmen tätig und unterstützen bei der Optimierung von Prozessen und Dokumentation.
Ihre Aufgaben umfassen die fachliche Bearbeitung von Abweichungen einschließlich Root-Cause-Analysen sowie die Beratung bei der Definition und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA). Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs) und GMP-Dokumenten im Rahmen definierter Projekte. Darüber hinaus führen Sie Risikobewertungen durch (z. B. FMEA) und leiten fachliche Maßnahmenempfehlungen ab.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Konzeption und Durchführung von GMP-Schulungen sowie dem fachlichen Review von Herstell- und Prüfdokumentationen. Sie unterstützen die Abteilungsleitung beratend bei klar abgegrenzten GMP- und Optimierungsprojekten sowie im Reklamationsmanagement.
Wir erwarten ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Solida-Herstellung. Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management sowie in EU-GMP-Regularien sind erforderlich. Eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise ist essentiell.
Das Projekt läuft von September 2026 bis März 2027 mit einer Auslastung von 5 Tagen pro Woche in Vollzeit. Der Einsatzort ist 100 % vor Ort beim Kunden in der Region München.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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