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Qualitätsmanager (m/w/d) Life Science
Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen im Life-Science-Bereich. In dieser Vollzeitstelle in Hybrid-Arbeitsform werden Sie eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagementsystem einnehmen.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege des QM-Systems nach ISO 13485 sowie den GDP-Leitlinien. Sie koordinieren Aufgaben im Qualitätsmanagement und stellen die termingerechte Umsetzung sicher. Darüber hinaus implementieren und überwachen Sie Maßnahmen zur Qualitätssicherung und sind verantwortlich für die Erstellung und Verwaltung von QM-Dokumenten. Sie pflegen und melden Qualitätskennzahlen und wirken bei der Vorbereitung und Durchführung von internen Audits, Zertifizierungs-, Überwachungs- und Kundenaudits mit.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung mit. Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Pharma oder Medizintechnik ist erforderlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in ISO 13485 oder GMP und beherrschen Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift. Eine eigenständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise zeichnet Sie aus.
Das Unternehmen bietet eine attraktive Vergütung zwischen 58.000 und 71.000 Euro brutto pro Jahr sowie die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld der Life-Science-Branche tätig zu sein. Der Standort befindet sich in Nordrhein-Westfalen.
Skills erklärt
- Qualitätsmanagementsysteme
- Prozesse und Standards (wie ISO 9001) zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten und Dienstleistungen.
- ISO 13485
- Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Pharma
- Fachbereich der Pharmaindustrie, der sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln befasst.
- Medizintechnik
- Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
- Audits
- Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
- Deutsch
- Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
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