Leitung Qualitätskontrolle Naturarzneiprodukte
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen eine erfahrene Fachkraft zur Leitung der Qualitätskontrolle in einem etablierten Unternehmen der pharmazeutischen Industrie. Der Standort befindet sich in Baden-Württemberg, die Tätigkeit ist vor Ort ausgerichtet und auf 6 Monate befristet.
Ihre Aufgaben umfassen die vollständige Verantwortung für die Qualitätskontrolle gemäß geltender Arzneimittelgesetze. Sie leiten ein Team von etwa 20 Mitarbeitern fachlich und disziplinarisch und überwachen kontinuierlich die Qualitätsprozesse. Dabei gewährleisten Sie die zeitgerechte und konforme Prüfung von Ausgangsmaterialien, Packmitteln, Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln nach GMP-Standards.
Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören die Sicherstellung von Qualifizierungs- und Validierungsstatus, die Datenintegrität sowie die Erstellung und Freigabe fachübergreifender Dokumentation wie SOPs und Spezifikationen. Sie arbeiten eng mit internen Qualitätssicherungsgremien zusammen und erstellen Kalkulationen für Analysekosten.
Wir erwarten ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder verwandten Naturwissenschaften sowie mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Analytik und der Freigabe von Rohstoffen und Arzneimitteln. Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit pflanzlichen und homöopathischen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln mit. Vertiefte Kenntnisse in QM- und GMP-Regularien sind erforderlich.
Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Führungs- und Sozialkompetenz aus, denken lösungsorientiert und sind flexibel sowie belastbar. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind notwendig.
Skills erklärt
- Pharmazie
- Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
- Chemie
- Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- QM
- Qualitätsmanagementsystem zur Planung, Überwachung und Verbesserung von Prozessen und Produkten nach definierten Standards.
- QS
- Qualitätssicherung; systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Fehler und Einhaltung von Standards.
- Prüfung
- Systematische Überprüfung von Qualität, Compliance oder Funktionalität von Produkten, Prozessen oder Dokumenten.
- Führungskompetenz
- Fähigkeit, Teams zu leiten, Entscheidungen zu treffen und Mitarbeiter zu motivieren sowie Verantwortung für Ergebnisse zu übernehmen.
- Sozialkompetenz
- Fähigkeit, effektiv mit anderen Menschen zu kommunizieren, zusammenzuarbeiten und zwischenmenschliche Beziehungen konstruktiv zu gestalten.
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