Qualifizierungs- und Validierungsexperte Elektrotechnik

Qualifizierung und Validierung Elektrotechnik Elektronische Baugruppen Leiterplatten (PCB)Technische Abnahme Verifikation und Freigabe Regulatorische Anforderungen IEC 60601 IEC 61010 ISO 13485 GMP GAMP 5 Änderungsmanagement Traceability Prüf- und Testverfahren Deutsch Englisch

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Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsexperten (m/w/d) im Bereich Elektrotechnik für eine 12-monatige Vollzeitstelle in Mannheim.

Ihre Aufgaben: Sie planen, führen durch und dokumentieren Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für elektrotechnische Systeme und Komponenten. Sie sind verantwortlich für die technische Bewertung und Abnahme elektronischer Baugruppen und Leiterplatten. Dazu gehört die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten sowie Test- und Prüfprotokollen. Sie führen Design Reviews durch, unterstützen die Absicherung von Entwicklungsständen und qualifizieren Anlagen, Geräte und Komponenten gemäß regulatorischen Anforderungen. Darüber hinaus analysieren und bewerten Sie Abweichungen und technische Risiken, stimmen sich mit verschiedenen Abteilungen ab und unterstützen bei Audits.

Ihr Profil: Sie bringen mehrjährige Projekterfahrung in der Qualifizierung und Validierung im Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld mit. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in Elektrotechnik sowie elektronischen Baugruppen und Leiterplatten. Erfahrung in technischer Abnahme, Verifikation und Freigabe von Hardware-Komponenten ist erforderlich. Sie kennen sich mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards aus und sind vertraut mit relevanten Normen wie IEC 60601, IEC 61010, ISO 13485, GMP und GAMP 5. Kenntnisse in Änderungsmanagement, Traceability und qualitätsrelevanter Dokumentation sowie Prüf- und Testverfahren für elektronische Systeme runden Ihr Profil ab. Sehr gute Deutschkenntnisse und gutes Englisch sind erforderlich.

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