Manager Regulatory Affairs – Medizinprodukte (w/m/d)

Festanstellung📍 Dettenhausen, Baden-Württemberg💶 70.000-90.000 EUR/Jahr 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs für unser Team im Bereich Medizinprodukte. In dieser Festanstellung werden Sie eine Schlüsselrolle in der Regulatorischen Angelegenheiten einnehmen und tragen wesentlich zum Erfolg unserer Produktentwicklung bei.

Ihre Aufgaben umfassen die Koordination und Überwachung aller regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen sowie die Kommunikation mit Behörden und Zertifizierungsstellen. Sie werden Compliance-Prozesse entwickeln und implementieren, um sicherzustellen, dass alle Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen. Darüber hinaus beraten Sie interne Stakeholder zu regulatorischen Fragen und unterstützen die Produktentwicklung von Anfang an.

Wir erwarten umfangreiche Erfahrung im Regulatory Affairs-Bereich, idealerweise mit Fokus auf Medizinprodukte. Fundierte Kenntnisse der europäischen und internationalen Regulierungslandschaft sind erforderlich. Sie sollten über ausgeprägte Projektmanagement-Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen und sichere Kommunikationsfähigkeiten verfügen. Englischkenntnisse sind notwendig.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Umfeld mit modernen Arbeitsbedingungen. Die Position ist als Hybrid-Modell ausgestaltet, das flexible Arbeitsgestaltung ermöglicht. Das Gehalt liegt zwischen 70.000 und 90.000 Euro brutto pro Jahr, abhängig von Qualifikation und Erfahrung.

Der Arbeitsort befindet sich in Baden-Württemberg. Vollzeitbeschäftigung in Festanstellung.

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