Berater Konstruktion & Pharma Engineering
Wir suchen einen erfahrenen Berater für Konstruktion und Engineering im Pharmaanlagenbau. Sie werden als Sparringspartner für unser Engineering-Team tätig und unterstützen die Entwicklung zukunftsfähiger Anlagenkonzepte.
Ihre Aufgaben umfassen die Beratung bei der Definition und Einführung GMP-konformer Konstruktionsstandards, die Übersetzung regulatorischer Anforderungen in technische Lösungen sowie die Bewertung bestehender Konstruktionen hinsichtlich GMP-Compliance. Sie unterstützen die Standardisierung von Pharmaanlagen und tragen zur Weiterentwicklung interner Engineering- und Dokumentationsstandards bei. Darüber hinaus beraten Sie zu Reinraumanforderungen und hygienegerechtem Design und unterstützen die Digitalisierung technischer Dokumentation.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbar (alternativ: Techniker mit entsprechender Erfahrung). Mehrjährige Erfahrung im Pharmaanlagenbau ist erforderlich, ebenso tiefgehendes Verständnis von GMP-Anforderungen und Hygienic Design. Sie sollten Erfahrung mit Reinraumtechnik, der Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie der Definition technischer Standards mitbringen. Beratungserfahrung und die Fähigkeit zur fachlichen Anleitung von Engineering-Teams sind essentiell. Sehr gute Deutschkenntnisse und technisches Englisch sind notwendig.
Vorteilhaft sind Erfahrungen im Misch- oder Prozessanlagenbau, mit technischen Dokumentationen im GMP-Umfeld, Digitalisierung von Engineering-Prozessen, Standardisierung von Baugruppen, internationalen Pharmaprojekten sowie Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. CAD-Kenntnisse sind hilfreich, aber nicht vorrangig.
Das Projekt startet zeitnah mit 100% Auslastung und ist bis Ende 2026 geplant.
Skills erklärt
- Reinraumtechnik
- Technologie zur Schaffung und Aufrechterhaltung von Räumen mit kontrollierter Luftqualität und minimalen Partikeln; wird in der Halbleiter-, Pharma- und Medizintechnik eingesetzt.
- Konstruktion
- Planung und technische Gestaltung von Produkten oder Bauwerken unter Berücksichtigung von Funktionalität, Materialien und Fertigungsmöglichkeiten.
- Engineering
- Engineering ist die praktische Anwendung von Naturwissenschaften und Mathematik zur Planung, Entwicklung und Realisierung technischer Lösungen und Systeme.
- Regulatorische Anforderungen
- Gesetzliche und behördliche Vorgaben, die Unternehmen einhalten müssen; betreffen Bereiche wie Datenschutz, Sicherheit, Qualität und Compliance.
- Beratung
- Beratung ist eine Dienstleistung, bei der Fachexperten Organisationen oder Personen analysieren, bewerten und Empfehlungen zur Lösung von Problemen oder Optimierung geben.
- Deutschkenntnisse
- Fähigkeit, die deutsche Sprache zu verstehen und zu sprechen.
- Englischkenntnisse
- Fähigkeit, die englische Sprache in Wort und Schrift zu verstehen und anzuwenden.
- Technische Dokumentation
- Schriftliche Beschreibung von technischen Systemen, Software oder Prozessen, die Benutzern oder Entwicklern hilft, diese zu verstehen und zu nutzen.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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