Documentation Management Assistant (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen Documentation Management Assistant (m/w/d) für eine spannende Position in Biberach, Baden-Württemberg. In dieser Rolle übernehmen Sie die Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Einhaltung der GxP-Konformität.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von der Erstellung bis zur finalen Freigabe sowie die Koordination aller Workflows und der technischen Umsetzung. Sie sind verantwortlich für das Monitoring und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices.
Als zentrale Ansprechperson führen Sie neue Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements ein und unterstützen bei system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission und der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten. Die ordnungsgemäße Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
Wir erwarten eine abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar mit mehrjähriger Berufserfahrung im Documentation Management. Gute Erfahrungen in relevanten Prozessen und Systemen sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse sind erforderlich. Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente ist von Vorteil.
Sie arbeiten eigenverantwortlich, proaktiv und lösungsorientiert im Team und bringen fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse mit. Die Position erfordert regelmäßige Vor-Ort-Präsenz.
Skills erklärt
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
- GxP
- Sammelbegriff für regulatorische Richtlinien (Good Practice) in Pharmazie und Life Sciences wie GMP, GLP, GCP; sichert Qualität und Compliance.
- GCP
- Google Cloud Platform ist die Cloud-Computing-Infrastruktur von Google für Hosting, Datenverarbeitung und verschiedene Cloud-Services.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Koordination
- Abstimmung und Steuerung von Aufgaben, Ressourcen und Beteiligten, um Ziele zeitgerecht und effizient zu erreichen.
- Management
- Führung und Koordination von Ressourcen, Prozessen und Personen zur Erreichung von Zielen; wird angewendet in allen Bereichen von Organisationen.
- First Level Support
- Erste Ebene des technischen Kundensupports, die einfache Anfragen beantwortet und Probleme an höhere Ebenen eskaliert. Wird für die initiale Betreuung von Benutzeranfragen und Störungen eingesetzt.
- Archivierung
- Systematische Speicherung und Verwaltung von Daten oder Dokumenten für langfristige Aufbewahrung; wird durchgeführt, um Compliance-Anforderungen zu erfüllen und historische Daten verfügbar zu halten.
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Häufige Fragen zu Nexus
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