Documentation Management Assistant (m/w/d)

Wir suchen einen Documentation Management Assistant (m/w/d) für eine spannende Position in Biberach, Baden-Württemberg. In dieser Rolle übernehmen Sie die Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Einhaltung der GxP-Konformität.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von der Erstellung bis zur finalen Freigabe sowie die Koordination aller Workflows und der technischen Umsetzung. Sie sind verantwortlich für das Monitoring und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices.

Als zentrale Ansprechperson führen Sie neue Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements ein und unterstützen bei system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission und der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten. Die ordnungsgemäße Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.

Wir erwarten eine abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar mit mehrjähriger Berufserfahrung im Documentation Management. Gute Erfahrungen in relevanten Prozessen und Systemen sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse sind erforderlich. Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente ist von Vorteil.

Sie arbeiten eigenverantwortlich, proaktiv und lösungsorientiert im Team und bringen fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse mit. Die Position erfordert regelmäßige Vor-Ort-Präsenz.