Sustaining Engineer (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Sustaining Engineer (m/w/d) zur Unterstützung unserer Produktentwicklung im Bereich Medizintechnik. Die Position ist mit einer Auslastung von 70–80 % ausgeschrieben und kann vollständig remote ausgeübt werden.

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die technische Betreuung von Produkten nach deren Markteinführung. Sie koordinieren Design- und Fertigungsänderungen, um definierte Spezifikationen zu erfüllen und übernehmen die Designverantwortung während der Produktionsüberleitung. Dabei arbeiten Sie eng mit den Bereichen Betrieb und Qualität zusammen.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Bewertung von Abweichungsberichten (NCRs) und die Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen zur Gewährleistung der regulatorischen Compliance. Sie evaluieren Konzepte und Prototypen durch technische Tests und Analysen, um Produktleistung, Herstellbarkeit, Sicherheit und Kosteneffizienz nachzuweisen. Darüber hinaus erstellen und pflegen Sie die erforderliche Dokumentation gemäß Quality System Regulations (QSR), Good Manufacturing Practice (GMP) und internationalen Standards (ISO) über den gesamten Produktlebenszyklus.

Sie entwickeln Zeitpläne und Ressourcenschätzungen für Produktänderungen, kommunizieren mit internen und externen Stakeholdern und stellen sicher, dass Fertigungsanforderungen erfüllt werden. Die Zusammenarbeit mit Lieferanten, Qualitätssicherung und Fertigungsteams ist zentral für Ihren Erfolg.

Wir erwarten einen Bachelor- oder Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige berufliche Qualifikation mit mehrjähriger Erfahrung in regulierten, industriellen oder wissenschaftlichen Umgebungen. Projektmanagement-Erfahrung, Kenntnisse im Change Management und in der Abweichungsbehandlung für Medizinprodukte sind erforderlich.