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Medizintechnikvor 1 Tag

Manager GxP Compliance (m/w/d)

GxPSOPChange ControlDeviationCAPARisk ManagementCSVQualifizierungValidierungAuditLife ScienceDeutschEnglisch
Contracting📍 Mainz, Rheinland-Pfalz 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Manager GxP Compliance für unser Team am Standort Mainz. In dieser Rolle tragen Sie wesentlich zur Etablierung und Aufrechterhaltung von Compliance-Standards in einem regulierten Umfeld bei.

Ihre Aufgaben umfassen die interdisziplinäre Zusammenarbeit beim Aufbau und der Pflege von GxP-Prozessen, insbesondere die Erstellung und Verwaltung von Standard Operating Procedures (SOP) sowie die Implementierung und Harmonisierung von GxP-relevanten Standards. Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation Management, CAPA und Risk Management.

Darüber hinaus führen Sie qualitätsrelevante Aktivitäten durch, darunter Qualifizierungen von Anlagen, Geräten und Materialien, Validierungen (CSV) sowie die Unterstützung bei Audits. Sie verantworten Erst- und Requalifizierungen sowie regelmäßige Überprüfungen von Anlagen und Geräten und unterstützen bei der Validierung von Computersystemen.

Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit erster Berufserfahrung mit oder verfügen über eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung (mindestens 5 Jahre), vorzugsweise im Life-Science-Bereich. Sie zeichnen sich durch sehr gute analytische Fähigkeiten, strukturiertes Vorgehen und die Fähigkeit aus, sich schnell in komplexe Aufgaben einzuarbeiten. Eine offene Feedbackkultur, konstruktiver Umgang mit Kritik und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sind für Sie selbstverständlich. Sie arbeiten lösungs- und praxisorientiert und freuen sich auf die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet Ihnen Flexibilität bei der Gestaltung Ihrer Arbeitsweise.

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