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Medizintechnikvor 1 Tag

Device Engineer (m/w/d)

DesignDokumentationEntwicklungEntwicklungsprozesseIntegrationKombinationsprodukteKoordinierungPlanungRisikomanagementUmsetzungUsability
Contracting📍 Ingelheim am Rhein 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Device Engineer zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Medizinprodukte. In dieser Rolle verantworten Sie die Planung, Durchführung und Koordinierung von Design Verifizierungen für innovative Kombinationsprodukte in Entwicklung. Sie stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei.

Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Vorgaben, die Weiterentwicklung und Integration dieser Anforderungen in die Entwicklungsprozesse sowie die Vertretung des Bereichs im Device Entwicklungsteam. Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch, erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality Assurance, Risikomanagement und Usability Engineering. Dabei übernehmen Sie Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung.

Sie bringen eine abgeschlossene akademische Ausbildung in einer Life Sciences Disziplin mit mehrjähriger Berufserfahrung mit. Idealerweise verfügen Sie über fundierte Erfahrung im Design Control Prozess für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in regulierten Umgebungen. Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen sind von Vorteil. Ihre Stärken liegen in den Bereichen Projektplanung, Dokumentation, Risikomanagement und Koordinierung komplexer Entwicklungsprozesse.

Der Arbeitsplatz befindet sich in Rheinland-Pfalz und wird in hybrider Arbeitsweise ausgeübt. Wir bieten ein dynamisches Umfeld mit Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, innovative Medizinprodukte von der Entwicklung bis zur Marktreife zu begleiten.

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