Senior Manager GMP Compliance & Quality Control

Wir suchen einen erfahrenen Senior Manager für die fachliche Steuerung und GMP-konforme Qualitätssicherung analytischer Freigabeprozesse im Bereich klinischer Prüfpräparate. In dieser Rolle verantworten Sie die Koordination von Freigabeuntersuchungen, treffen Entscheidungen über Freigabe und Zurückweisung von Ausgangsstoffen sowie Prüfpräparaten und optimieren gleichzeitig die Qualitäts-Workflows im neuen SAP/LIMS-System.

Ihre Aufgaben umfassen die fachliche Bewertung der GMP-Konformität von Prüfprozessen, die Erstellung und Überarbeitung von Prüfanweisungen sowie Spezifikationen und die Unterstützung bei Inspektionen und Audits. Sie beraten zur Weiterentwicklung von SAP- und LIMS-Prozessen, optimieren Prüfpläne und Workflows und kommunizieren mit Auftragslaboratorien zu fachlichen Fragestellungen. Darüber hinaus bewerten Sie Stabilitätsdaten, Abweichungen und OOS-Ergebnisse und erarbeiten Handlungsempfehlungen zur Sicherstellung der Produktqualität.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Medizin sowie mindestens zwei Jahre praktische Erfahrung in der qualitativen und quantitativen Analyse sowie Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate. Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen nach AMG und EU GMP sind erforderlich.

Das Projekt läuft über zwölf Monate mit einer Auslastung von mindestens vier Tagen pro Woche. Der Arbeitsort ist vor Ort mit bis zu 80 Prozent Remote-Möglichkeit. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, Ihre Expertise in einem innovativen Umfeld einzubringen und die Qualitätsprozesse eines führenden Unternehmens zu prägen.