Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme Audits CAPA MDR KVP Lean Management Medizintechnik DIN EN ISO 13485 21 CFR 820

Contracting📍 Frankfurt am Main 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik am Standort Frankfurt am Main. Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld Verantwortung zu übernehmen.

Ihre Aufgaben umfassen die kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, um normative und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Sie analysieren Auditergebnisse auf Trends, verfolgen Auditfeststellungen und unterstützen bei der Erstellung von Auditprogrammen. Darüber hinaus planen und bereiten Sie Audits vor und fördern kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen durch Moderation von Prozessen und Teams. Sie betrachten bestehende Prozesse unter Lean-Management-Aspekten und führen eigenständig Qualitätsschulungen durch.

Für diese Position bringen Sie ein erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium mit, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik. Sie verfügen über gute Kenntnisse gängiger Normen und Regularien wie DIN EN ISO 13485 und 21 CFR 820. Erste Erfahrungen mit Fertigungs- und Qualitätsprozessen in der Medizintechnik sind von Vorteil. Kenntnisse in CAPA und MDR sowie gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Wir bieten Ihnen die Chance, Ihr Fachwissen in einem zukunftsorientierten Unternehmen einzubringen und Ihre Karriere in der Medizintechnik voranzutreiben.

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