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Medizintechnikvor 53 Tagen

Projektleiter Lab Execution System Pharma

Contracting📍 Frankfurt am Main 🏢 100% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Projektleiter für Lab Execution Systeme im pharmazeutischen Bereich. In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für Digitalisierungsprojekte im pharmazeutischen QC-Umfeld und begleiten LES-Projekte von der Planungsphase bis zum Gate-Release.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Koordination von Key Usern, internen Schnittstellen und externen Partnern sowie die Digitalisierung und Harmonisierung von Prüfmethoden im Labor. Sie sind verantwortlich für die Pflege, Optimierung und Integration von LIMS-, LES- und SAP-Systemen. Darüber hinaus erstellen Sie GMP-gerechte Dokumentation und bearbeiten CAPAs, Change Controls und regulatorische Themen.

Wir erwarten ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium auf Master- oder Promotionsniveau oder eine vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten QC-Labor sowie in GxP-Umgebungen sind essentiell. Fundierte Kenntnisse in LIMS-Systemen wie Labware oder OneLIMS sowie in Lab Execution Systemen setzen wir voraus.

Erfahrung in der Methodendigitalisierung, Validierung und Prozessoptimierung runden Ihr Profil ab. Ein sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen nach cGMP und Qualitätssystemen ist unerlässlich. Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.

Die Position bietet die Möglichkeit, an innovativen Digitalisierungsprojekten mitzuwirken und die Zukunft der pharmazeutischen Qualitätskontrolle aktiv mitzugestalten.

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Häufige Fragen zu Nexus

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