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MedizintechnikAbgelaufen

Mitarbeiter (m/w/d) Quality Mikrobiologie Pharma

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH

Qualitätskontrolle Qualitätssicherung Mikrobiologie GMP Risikoanalysen Change Controls Gap-Assessments SOP-Erstellung MS-Office Trackwise Deutsch Englisch

Contracting📍 Frankfurt am Main 🏢 100% vor Ort 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Quality Mikrobiologie für eine pharmazeutische Produktionsstätte. Sie werden Teil eines qualitätsorientierten Teams und tragen wesentlich zur Sicherung und Verbesserung unserer Qualitätsprozesse bei.

Ihre Aufgaben umfassen die Bearbeitung von GAP-Assessments und die Implementierung globaler Vorgaben in lokale Prozesse. Sie erstellen und überarbeiten Risikoanalysen, führen Qualifizierungen von Analysegeräten in der Biologischen Qualitätskontrolle durch und dokumentieren diese fachgerecht. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Change Controls sowie die Entwicklung und Überarbeitung von Arbeitsvorschriften. Sie wirken aktiv bei der Bearbeitung von Abweichungsdokumentation mit und unterstützen die Einhaltung von GMP-Richtlinien.

Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in einer pharmazeutischen Produktionsstätte ist wünschenswert. Sie verfügen über erste Erfahrungen mit Gap-Assessments, Change Controls und Risikoanalysen sowie GMP-regulierten Prozessen. Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Kenntnisse in MS-Office und spezialisierter Qualitätssoftware sind von Vorteil.

Wir erwarten Kommunikations- und Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit. Der Arbeitsplatz befindet sich vor Ort in Frankfurt am Main. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem regulierten Umfeld zu arbeiten und Ihre Fachkompetenz in der pharmazeutischen Qualitätssicherung weiterzuentwickeln.

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Skills erklärt

Qualitätskontrolle: Systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Einhaltung von Qualitätsstandards und Fehlererkennung.
Qualitätssicherung: Prozesse und Maßnahmen zur Überprüfung, ob Produkte oder Dienstleistungen festgelegte Qualitätsstandards erfüllen.
GMP: Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Risikoanalysen: Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
SOP-Erstellung: Erstellung von Standard Operating Procedures (Standardarbeitsanweisungen) zur Dokumentation von wiederkehrenden Prozessen.
MS Office: Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
Trackwise: Softwarelösung zur Verwaltung von Audits, Abweichungen und Qualitätsmanagementsystemen in Unternehmen.
Deutsch: Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
Englisch: Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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