IT-PLM Berater (m/w/d)

PLM-Systeme Softwareauswahl Vendor-Evaluierung GxP FDA 21 CFR Part 11 Produktentwicklung Änderungsmanagement Dokumentenlenkung Workshop-Moderation Stakeholder-Management Systemlandschaftsanalyse Anforderungserhebung Marktanalyse

Contracting⏱ 3 Monate📍 Ravensburg 🏢 0% vor Ort 🚀 Start: ab Mai/Juni 2026 ⏳ 60% Auslastung 🎓 Senior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen IT-PLM Berater zur Unterstützung eines Pharmaunternehmens bei der Evaluierung und Auswahl einer zukunftsfähigen PLM-Softwarelösung. Das Projekt konzentriert sich auf die Identifikation einer geeigneten Lösung zur Unterstützung von Produktlebenszyklusprozessen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.

Ihre Aufgaben umfassen die Analyse der bestehenden Systemlandschaft und PLM-bezogenen Geschäftsprozesse im Pharma-Umfeld. Sie erheben und strukturieren fachliche sowie technische Anforderungen, einschließlich regulatorischer Vorgaben wie GxP-Standards. Sie erstellen einen Kriterienkatalog zur Bewertung potenzieller Softwareanbieter und führen Marktanalysen durch, um geeignete Vendoren zu identifizieren.

Weitere Verantwortlichkeiten sind die Planung und Moderation von Vendor-Präsentationen, Demos und Workshops sowie die Bewertung der Anbieter anhand definierter Kriterien wie Funktionalität, Compliance, Integrationsfähigkeit und Gesamtkostenaufwand. Sie unterstützen die Erstellung von Entscheidungsvorlagen und Handlungsempfehlungen für das Management und koordinieren eng mit IT, Fachbereichen und externen Stakeholdern.

Wir erwarten mehrjährige Erfahrung als IT- oder PLM-Berater, idealerweise in regulierten Branchen wie Pharma oder Life Sciences. Fundierte Kenntnisse von PLM-Systemen und relevanten Prozessen wie Produktentwicklung, Änderungsmanagement und Dokumentenlenkung sind erforderlich. Erfahrung in der Softwareauswahl und Vendor-Evaluierung sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sind von Vorteil. Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, Moderationserfahrung und sicheres Stakeholder-Management sind essentiell. Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.

Das Projekt startet ab Mai 2026 mit einer Dauer von etwa drei Monaten und einer Auslastung von 60 Prozent. Der Einsatzort ist remote mit gelegentlichen Präsenzterminen in der Region Ravensburg.

Skills

PLM-SystemeSoftwareauswahlVendor-EvaluierungProduktentwicklungÄnderungsmanagementDokumentenlenkungWorkshop-ModerationStakeholder-ManagementSystemlandschaftsanalyseAnforderungserhebungMarktanalyseGxP wünschenswertFDA 21 CFR Part 11 wünschenswert

Anforderungen

Rollenfamilie: Beratung
Sprachen: Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (verhandlungssicher)
Rechtsform: Einzelfreelancer möglich

Projekt

Projektart: Weiterentwicklung
Vermittlung: Über Vermittler

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Skills erklärt

PLM-Systeme: Product Lifecycle Management-Systeme verwalten alle Daten und Prozesse eines Produkts von der Entwicklung bis zur Entsorgung.
GxP: Sammelbegriff für regulatorische Richtlinien (Good Practice) in Pharmazie und Life Sciences wie GMP, GLP, GCP; sichert Qualität und Compliance.
Produktentwicklung: Prozess der Konzeption, Entwicklung, Erprobung und Markteinführung neuer oder verbesserter Produkte.
Änderungsmanagement: Strukturierter Prozess zur Planung, Genehmigung und Durchführung von Änderungen an IT-Systemen und Infrastruktur.
Dokumentenlenkung: Prozess und Methode zur kontrollierten Verwaltung, Versionierung und Freigabe von Dokumenten in Organisationen.
Workshop-Moderation: Fähigkeit zur Leitung und Steuerung von Workshops und Gruppenarbeitssitzungen; dient der strukturierten Zusammenarbeit und Ergebniserarbeitung in Teams.
Stakeholder Management: Methode zur Identifikation, Analyse und Verwaltung der Interessen und Anforderungen aller an einem Projekt beteiligten Personen und Gruppen.
Marktanalyse: Systematische Untersuchung von Markttrends, Wettbewerbern, Kundenverhalten und Geschäftschancen zur Geschäftsplanung.

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