IT/OT Programm-Manager im GMP-regulierten Umfeld

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Wir suchen einen erfahrenen IT/OT Programm-Manager für ein Projekt im GMP-regulierten Umfeld. Die Position ist überwiegend remote mit gelegentlichen Vor-Ort-Terminen besetzt und bietet eine flexible Arbeitsgestaltung mit ca. 3–4 Tagen pro Woche.

Ihre Aufgaben umfassen die Unterstützung laufender IT- und OT-Infrastrukturinitiativen sowie die Koordination von Computer System Validation (CSV)-Projekten im Bereich Manufacturing Systems, Laborsystemen und angebundener Produktionsausrüstung. Sie werden integrierte Projektpläne erstellen und pflegen, Meilensteine und Abhängigkeiten verwalten sowie die Zusammenarbeit zwischen Global IT, Operations, Engineering, Quality und externen Partnern koordinieren.

Weitere Verantwortungen sind die Optimierung von Projekt-Governance-, Reporting- und Risikomanagement-Prozessen, die Nachverfolgung von Risiken und offenen Punkten sowie die Vorbereitung von Steering-Committee-Unterlagen. Sie unterstützen zudem die Abstimmung mit externen Service Providern im Bereich Automation und Validierung und wirken bei Inspektionsvorbereitung in regulierten Systemumgebungen mit.

Gefordert werden umfangreiche Erfahrungen im Projektmanagement von IT- und OT-Projekten im regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder produzierenden Industrie. Notwendig sind fundierte Kenntnisse in Stakeholder- und Projekt-Governance-Strukturen, Erfahrung mit Manufacturing Systems und Infrastrukturprojekten sowie sichere Englischkenntnisse. Erfahrung an IT-/OT-Schnittstellen in Produktionsumgebungen und mit globalen IT-Strukturen ist erforderlich.

Das Projekt beginnt zeitnah und läuft zunächst über 3 Monate mit Optionsverlängerung. Die Kommunikation erfolgt in Englisch und Deutsch.

Anforderungen

Rollenfamilie: Projektmanagement
Sprachen: Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (verhandlungssicher)

Rahmenbedingungen

Abrechnung: Nach Aufwand

Projekt

Projektart: Weiterentwicklung
Vermittlung: Über Vermittler

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Skills erklärt

Projektmanagement: Planung, Koordination und Überwachung von Projekten, um diese termingerecht, im Budget und mit der geforderten Qualität abzuschließen.
IT-Projekte: Projekte zur Entwicklung, Implementierung oder Verbesserung von Informationstechnologie-Systemen; werden durchgeführt, um IT-Lösungen bereitzustellen oder zu modernisieren.
Stakeholder Management: Methode zur Identifikation, Analyse und Verwaltung der Interessen und Anforderungen aller an einem Projekt beteiligten Personen und Gruppen.
Projekt-Governance: Regelwerk und Strukturen zur Steuerung, Überwachung und Kontrolle von Projekten, definiert Entscheidungswege und Verantwortlichkeiten.
Infrastrukturprojekte: Planung und Umsetzung von großen Bauprojekten wie Straßen, Brücken, Leitungsnetze oder Gebäude.
Produktionssysteme: Technische und organisatorische Systeme zur Herstellung von Waren oder Produkten, umfasst Maschinen, Prozesse und Steuerungsmechanismen.
IT-OT-Schnittstellen: Verbindung zwischen Informationstechnologie (IT) und Operational Technology (OT), um Daten zwischen Bürosystemen und industriellen Steuerungssystemen auszutauschen.
Risikomanagement: Systematische Identifikation, Bewertung und Minderung von potenziellen Risiken in Projekten oder Geschäftsprozessen.
Projektplanung: Managementmethode zur Strukturierung, Zeitplanung und Ressourcenallokation von Projekten vor und während der Durchführung.
Meilensteinmanagement: Projektmanagement-Methode zur Planung und Überwachung von Projekten durch definierte Zwischenziele und Kontrollpunkte.
Englisch fließend: Sichere Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift für berufliche Kommunikation und Dokumentation.
Deutsch fließend: Sprachkompetenz, um Deutsch in alltäglichen und beruflichen Situationen sicher und flüssig zu sprechen und zu verstehen.

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