Principal Project Manager für Medizinprodukte und Pharmazeutika

Wir suchen einen erfahrenen Principal Project Manager zur Leitung einer Vielzahl von Projekten in verschiedenen Entwicklungsphasen und Komplexitätsstufen. Diese Position umfasst Aufgaben in der Entwicklungs-Pipeline, Produktlinien-Erweiterungen, Post-Approval-Aktivitäten, Technologie-Initiativen und kontinuierliche Verbesserungsprojekte.

Der ideale Kandidat verfügt über einen Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet sowie 8–11 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 5 Jahre in der Medizinprodukte-, Pharma- oder Biopharmaindustrie. Sie bringen umfangreiche Expertise in der Verwaltung von Entwicklungs- und Kommerzialisierungsprojekten mit, insbesondere bei Kombinationsprodukten und Herstellerzusammenarbeit.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Zusammenarbeit mit technischen Führungskräften zur Umsetzung von Gerätestrategien in umsetzbare Pläne. Sie werden Design- und Entwicklungspläne definieren, Teamaktivitäten zur Erfüllung von Projektzielen und regulatorischen Anforderungen steuern und eine effektive Kommunikation in einem regulierten Umfeld gewährleisten. Sie verwalten Meilensteine, wenden Best Practices an und nutzen Projektmanagement-Tools für Planung, Kommunikation, Budget-Tracking, Risiko- und Compliance-Management.

Erforderlich sind Kenntnisse in 21CFR820.30 Design Control Requirements, Proficiency in Projektmanagement-Tools wie Microsoft Project und Smartsheet sowie fließend Englisch. Eine PMP-Zertifizierung ist von Vorteil. Kenntnisse in Deutsch, Japanisch oder Dänisch sind wünschenswert. Die Position erfordert Flexibilität für globale Zeitzonen und gelegentliche Reisen zu externen Partnern.