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GMP-Dokumentation Pharmafertigung
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Erstellung und Verwaltung von GMP-konformer Dokumentation in der Pharmafertigung. Sie werden an einem etablierten Produktionsstandort in Bayern tätig und tragen wesentlich zur Qualitätssicherung und Compliance bei.
Ihre Aufgaben umfassen die Ablieferung und das Starten von Produktionsaufträgen, die Durchführung von Bestandskontrollen und deren Buchung in SAP-Systemen sowie die Review und Bearbeitung von Herstell- und Verpackungsdokumenten. Sie kontrollieren Logbücher, Waagenkalibrierprotokolle und Reinigungsnachweise und sind verantwortlich für die Bestellung von Verbrauchsmaterial im täglichen Betrieb. Bei Auftragsstart oder Störungen führen Sie notwendige Linienfreigaben durch. Darüber hinaus pflegen Sie Qualifikationsübersichten in relevanten Datenbanken und erstellen sowie bearbeiten Verpackungsvorschriften.
Wir erwarten mehrjährige Erfahrung in der GMP-konformen Dokumentation innerhalb der Pharmafertigung. Sie sollten Expertise in Bestandskontrollen und SAP-Buchungen mitbringen und sicher mit MS-Office-Anwendungen umgehen. Ein routinierter Umgang mit Logbüchern, Kalibrierprotokollen und Reinigungsnachweisen ist erforderlich. Kenntnisse in Datenbanksystemen wie CSDB sind von Vorteil.
Sprachlich sollten Sie sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift nachweisen können. Die Position ist vor Ort auszuüben und bietet die Möglichkeit, in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitätsstandards zu arbeiten.
Anforderungen
- Rollenfamilie
- Administration / Betrieb
- Sprachen
- Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (gut)
- Rechtsform
- Nur über eine Firma
Projekt
- Projektart
- Wartung / Betrieb
- Vermittlung
- Über Vermittler
Skills erklärt
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- SAP
- Enterprise-Resource-Planning-System zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Personal, Logistik und Produktion in Unternehmen.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Datenbanken
- Systeme zur strukturierten Speicherung, Verwaltung und Abfrage von großen Datenmengen; werden in praktisch allen IT-Anwendungen eingesetzt.
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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Stundensatz vs. Markt
Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.
Ø 86 €/h (für diese Skills)
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