CSV Manager/Expert

Skills erklärt

Computer System Validation (CSV)

Prozess zur Überprüfung und Dokumentation, dass IT-Systeme in regulierten Branchen (z.B. Pharma, Medizin) die geforderten Anforderungen erfüllen und zuverlässig funktionieren.

GxP regulated environments

Arbeitsumgebungen, die unter behördlichen Richtlinien (Good Practice) wie GMP, GLP oder GCP stehen; werden in Pharma, Medizin und Life Sciences eingesetzt, um Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.

Validation documentation (VSR, RVP, RTM/gRTM)

Dokumentation zur Validierung von Systemen, einschließlich Anforderungsverfolgung (RTM), Testberichte und Validierungsnachweise.

Risk-based validation (FRA)

Validierungsmethode, die Risiken bewertet und priorisiert; wird in regulierten Branchen wie Pharmazie eingesetzt, um Prüfaufwand gezielt auf kritische Bereiche zu konzentrieren.

Change Control

Formalisiertes Verfahren zur Verwaltung, Genehmigung und Dokumentation von Änderungen an Systemen, Prozessen oder Konfigurationen.

Deviations

Abweichungen oder Fehler in Prozessen, Produkten oder Systemen, die dokumentiert und analysiert werden, um Verbesserungen einzuleiten.

CAPA processes

Corrective and Preventive Action – systematische Prozesse zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme in der Qualitätssicherung.

Pharma/Life Sciences industry experience

Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder Biowissenschaften, mit Kenntnissen von Regulierungen, Qualitätsstandards und Produktentwicklung.

English communication skills

Fähigkeit, sich in englischer Sprache mündlich und schriftlich verständlich auszudrücken und zu kommunizieren; wird für internationale Zusammenarbeit, Dokumentation und Kundenkommunikation eingesetzt.

German language (plus)

Fachkompetenz in der deutschen Sprache, möglicherweise mit Spezialisierung auf technische oder fachspezifische Terminologie.

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?

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Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?

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Welche Projektplattformen werden unterstützt?

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