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Chemielaborant / Lab Technician (m/w/d) Analytical Development
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Chemielaboranten oder Lab Technician (m/w/d) für die Analytical Development in einem pharmazeutischen Unternehmen. Der Standort befindet sich in Bayern, die Tätigkeit erfolgt vor Ort.
Ihre Aufgaben umfassen die Bearbeitung analytischer Fragestellungen im Rahmen der Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen, insbesondere transdermaler therapeutischer Systeme. Sie führen Freisetzungsuntersuchungen, Probenaufarbeitungen sowie chromatographische und spektrometrische Analysen durch – schwerpunktmäßig HPLC und GC mit anschließender Auswertung. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für Methodenentwicklungen und Methodenvalidierungen.
Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört die Kontrolle und Prüfung von Laborjournal, Rohdaten und analytischen Auswertungen. Sie dokumentieren Ergebnisse ordnungsgemäß unter Beachtung des internen Qualitätsmanagementsystems und GMP-Richtlinien. Sie erstellen oder prüfen Entwicklungsberichte, Validierungsprotokolle, Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere GMP-relevante Dokumente. Zusätzlich nehmen Sie Geräteverantwortlichkeiten wahr, einschließlich Wartung und Qualifizierung analytischer Ausrüstungen, und fungieren als Sicherheitsbeauftragte in der Entwicklungsabteilung.
Sie bringen eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaborant, Chemisch-Technischen Assistenten, Chemieingenieur oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation mit. Sehr gute Kenntnisse in Analytik, insbesondere Methodenentwicklung mit HPLC und GC, sowie Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden sind erforderlich. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung mit der Chromatographiesoftware Chromeleon. Eine zuverlässige, gewissenhafte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Skills erklärt
- Analytik
- Methoden und Tools zur Analyse von Daten um Muster, Trends und Erkenntnisse zu gewinnen; wird für Geschäftsentscheidungen und Optimierungen genutzt.
- HPLC
- Hochleistungsflüssigkeitschromatographie; analytisches Verfahren zur Trennung und Analyse von Stoffen in Flüssigkeiten.
- Methodenentwicklung
- Prozess zur Erstellung, Erprobung und Etablierung neuer oder verbesserter Arbeitsverfahren und Methoden in Organisationen oder Projekten.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
- Chromatographie
- Laboranalyseverfahren zur Trennung und Identifikation von Stoffgemischen basierend auf unterschiedlichen Wanderungsgeschwindigkeiten.
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