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Dieses Projekt ist abgelaufen (seit 06.10.2026).

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MedizintechnikAbgelaufen

Validierung & Qualifizierung medizinische Gase

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH
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Wir suchen einen erfahrenen Fachexperten zur Validierung und Qualifizierung im Bereich medizinischer Gase. Sie werden an der technischen und regulatorischen Weiterentwicklung von Füllplätzen für Gasbündel mitwirken und dabei eine Schlüsselrolle in der Sicherung von Produktionsstandards einnehmen.

Ihre Aufgaben umfassen die umfassende Analyse bestehender Anlagen, Füllplätze und Prozessabläufe sowie die Definition und Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen. Sie entwickeln Validierungs- und Qualifizierungskonzepte mit strukturierter Meilensteinplanung und führen technische Bewertungen sowie Risikoanalysen durch. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) sowie der Begleitung von Freigabeprozessen im Produktionsumfeld.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium oder eine technische Ausbildung in Chemie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Sie sollten sehr gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen für medizinische Gase mitbringen und praktische Erfahrung mit der Validierung und Qualifizierung technischer Systeme wie Gasfüllplätze oder Analysegeräte haben. Sicheres Know-how in den Qualifizierungsphasen IQ, OQ und PQ ist erforderlich. Darüber hinaus sind Fähigkeiten zur Prozessdefinition, Priorisierung und Risikobewertung im Produktionsumfeld von großer Bedeutung.

Der Einsatz erfolgt hybrid am Standort Münster, Nordrhein-Westfalen. Startdatum ist der 20. Juli 2026.

Skills erklärt

Validierung
Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
Qualifizierung
Prozess der Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten durch Schulung oder Training, um Anforderungen einer Tätigkeit zu erfüllen.
IQ/OQ/PQ
IQ/OQ/PQ sind Validierungsphasen in der Pharma- und Medizintechnik: Installation Qualification, Operational Qualification und Performance Qualification.
Risikoanalysen
Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
Verfahrenstechnik
Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
Chemie
Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
Regulatorische Anforderungen
Gesetzliche und behördliche Vorgaben, die Unternehmen einhalten müssen; betreffen Bereiche wie Datenschutz, Sicherheit, Qualität und Compliance.
Prozessdefinition
Dokumentation und Festlegung von Abläufen, Schritten und Verantwortlichkeiten für wiederkehrende Geschäts- oder IT-Prozesse.
Dokumentation
Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.

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Untergrenze 23 €Median 90 €Top 10% 115 €

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