Validierung & Qualifizierung medizinische Gase

Validierung Qualifizierung Medizinische Gase IQ/OQ/PQ Risikoanalysen Verfahrenstechnik Chemie Regulatorische Anforderungen Prozessdefinition Dokumentation

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Wir suchen einen erfahrenen Fachexperten zur Validierung und Qualifizierung im Bereich medizinischer Gase. Sie werden an der technischen und regulatorischen Weiterentwicklung von Füllplätzen für Gasbündel mitwirken und dabei eine Schlüsselrolle in der Sicherung von Produktionsstandards einnehmen.

Ihre Aufgaben umfassen die umfassende Analyse bestehender Anlagen, Füllplätze und Prozessabläufe sowie die Definition und Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen. Sie entwickeln Validierungs- und Qualifizierungskonzepte mit strukturierter Meilensteinplanung und führen technische Bewertungen sowie Risikoanalysen durch. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) sowie der Begleitung von Freigabeprozessen im Produktionsumfeld.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium oder eine technische Ausbildung in Chemie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Sie sollten sehr gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen für medizinische Gase mitbringen und praktische Erfahrung mit der Validierung und Qualifizierung technischer Systeme wie Gasfüllplätze oder Analysegeräte haben. Sicheres Know-how in den Qualifizierungsphasen IQ, OQ und PQ ist erforderlich. Darüber hinaus sind Fähigkeiten zur Prozessdefinition, Priorisierung und Risikobewertung im Produktionsumfeld von großer Bedeutung.

Der Einsatz erfolgt hybrid am Standort Münster, Nordrhein-Westfalen. Startdatum ist der 20. Juli 2026.

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