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Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) Pharma
Wir suchen einen erfahrenen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Pharmaunternehmen in Schleswig-Holstein. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie Ansprechpartner für alle regulatorischen Angelegenheiten und tragen wesentlich zum erfolgreichen Marktzugang unserer Produkte bei.
Ihre Aufgaben umfassen die Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich. Sie koordinieren die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen, arbeiten eng mit Behörden zusammen und stellen sicher, dass alle Compliance-Standards erfüllt werden. Darüber hinaus beobachten Sie regulatorische Entwicklungen und Änderungen im Markt, um das Unternehmen zeitnah zu informieren.
Für diese Rolle bringen Sie ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder einer verwandten Disziplin mit. Mehrjährige Erfahrung in der Regulatory Affairs im Pharmabereich ist erforderlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der europäischen und internationalen Zulassungsverfahren sowie der geltenden Richtlinien und Verordnungen. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind essentiell.
Wir bieten eine unbefristete Vollzeitstelle an unserem Standort in Flintbek. Das Arbeitsmodell ist office-based. Das Gehalt liegt zwischen 60.000 und 80.000 Euro brutto pro Jahr, abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung.
Wenn Sie eine Leidenschaft für regulatorische Exzellenz haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Skills erklärt
- Regulatory Affairs
- Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
- Pharma
- Fachbereich der Pharmaindustrie, der sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln befasst.
- Healthcare
- Gesundheitswesen und medizinische Branche, einschließlich Krankenhäuser, Kliniken und Gesundheitsdienstleistungen.
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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