Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für eine Festanstellung in Vollzeit an unserem Standort in Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im Healthcare-Sektor tätig und bietet ein modernes Hybrid-Arbeitsmodell.
In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Aktualisierung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR/MDD sowie weiterer relevanter internationaler Regularien. Sie übernehmen das strategische Lifecycle Management bestehender Produkte, einschließlich Aktualisierungen, Re-Zertifizierungen und Change-Management-Prozessen. Darüber hinaus bereiten Sie regulatorische Dossiers vor, koordinieren deren Einreichung und begleiten Zulassungsverfahren.
Als direkter Ansprechpartner für Benannte Stellen und nationale sowie internationale Behörden tragen Sie wesentlich zur Compliance des Unternehmens bei. Sie überwachen gesetzliche Änderungen, leiten notwendige Maßnahmen ein und beraten interne Teams zu regulatorischen Fragestellungen.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizintechnik, Regulatory Affairs oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs sowie sehr gute Kenntnisse der MDR. Idealerweise haben Sie auch Erfahrung mit internationalen Standards wie FDA oder ISO 13485. Fundierte Kenntnisse im Bereich Technische Dokumentation sind erforderlich. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Das Gehalt liegt zwischen €70.000 und €92.000 pro Jahr, abhängig von Qualifikation und Erfahrung.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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