Quality Partner GMP (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Quality Partner GMP (m/w/d) für eine verantwortungsvolle Position im Qualitätsmanagement am Standort Mannheim. In dieser hybriden Arbeitsposition übernehmen Sie zentrale Aufgaben zur Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen sowie die enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen bei Anfragen von Lieferanten, Kunden und Behörden. Sie prüfen und erstellen Dokumente gemäß GMP-Richtlinien und unterstützen bei der Durchführung von Audits. Darüber hinaus wirken Sie proaktiv bei der Verbesserung des Quality Management Systems mit und übernehmen Aufgaben in der Qualitätsplanung.

Ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Tätigkeit ist die Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen wie Kühlräume, Reinräume und Reinstmedienanlagen gemäß interner und externer Vorgaben. Sie erstellen und koordinieren technische Änderungen nach Changemanagement-Vorgaben und sind für die Erstellung sowie Verfolgung von Abweichungsberichten verantwortlich.

Wir erwarten ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik oder Medizintechnik. Alternativ qualifizieren Sie sich als Techniker mit langjähriger GxP-Erfahrung oder durch eine Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung im Qualitätsmanagement. Praktische Erfahrung mit Reinräumen, Kühllagerung und Reinstmedien sowie in der GxP-Dokumentation sind erforderlich. Sehr gute SAP-Kenntnisse, insbesondere im Dokumentenmanagement, sowie fundierte Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben nach ISO 13485 und GMP-Richtlinien runden Ihr Profil ab. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine selbstständige, kommunikationsstarke Arbeitsweise sind unerlässlich.