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Quality Manager Operations (m/w/d)

Qualitätsmanagement ISO 9000 ISO 9001 ISO 13485 DGQ Qualitätsbeauftragter Auditor FMEA Projektmanagement Englisch

Contracting⏱ > 12 months📍 Lübeck 🏢 50% vor Ort 🎓 Senior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Quality Manager Operations (m/w/d) für eine langfristige Position im Bereich Engineering. Die Stelle bietet die Möglichkeit, in einem hybriden Arbeitsmodell die Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben in der Business Unit Therapy zu verantworten und kontinuierlich zu optimieren.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben für Produkte und Prozesse, die Bearbeitung externer und interner Audits sowie die Umsetzung entsprechender Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. Sie definieren und überwachen Qualitätskennzahlen, erarbeiten neue Qualitätsmethoden und optimieren bestehende Prozesse. Ein wesentlicher Fokus liegt auf der Definition bereichsübergreifender, qualitätsrelevanter Vorgaben unter Berücksichtigung externer Anforderungen wie ISO 9000, ISO 9001 und ISO 13485.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium der Natur-, Ingenieur- oder Wirtschaftswissenschaften sowie eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement. Spezielle Zertifizierungen in den ISO-Normen 9000, 9001 und 13485 sind erforderlich, ebenso wie Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und sehr gute Englischkenntnisse. Kenntnisse gängiger Qualitätsmethoden wie FMEA, Ishikawa-Diagramme oder 5-Why-Methode sowie Projektmanagement-Erfahrung sind von Vorteil.

Die Position bietet eine 35-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zur mobilen Arbeit nach Absprache. Sie erwartet eine spannende Herausforderung in einem innovativen Umfeld mit der Chance, Qualitätsprozesse nachhaltig zu gestalten und zu verbessern.

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Skills erklärt

Qualitätsmanagement: Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
ISO 9000: Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die Anforderungen für die Dokumentation und Kontrolle von Geschäftsprozessen definiert.
ISO 9001: Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die Anforderungen an Prozesse und Dokumentation zur Sicherung von Produktqualität und Kundenzufriedenheit definiert.
ISO 13485: Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie.
DGQ Qualitätsbeauftragter: Zertifizierung der Deutschen Gesellschaft für Qualität für Fachkräfte im Qualitätsmanagementsystem; wird zur Qualifizierung von Qualitätsverantwortlichen verwendet.
Auditor: Fachperson, die systematisch Prozesse, Systeme oder Compliance überprüft und bewertet, um Abweichungen oder Verbesserungspotenziale zu identifizieren.
FMEA: Systematische Analysemethode (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) zur Identifikation potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen vor deren Auftreten.
Projektmanagement: Planung, Koordination und Überwachung von Projekten, um diese termingerecht, im Budget und mit der geforderten Qualität abzuschließen.
Englisch: Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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