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Sonstigesvor 2 Tagen

Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

Regulatory AffairsComplianceAuditsPharmazieChemieKommunikationKoordinationBeratung
Festanstellung📍 Mannheim 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch
Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente sowie Koordination der Einreichung bei Behörden. Überwachung der Einhaltung von Fristen, Kommunikation mit externen Stakeholdern und Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen. Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Aufbau vertrauensvoller Stakeholder-Beziehungen.

Das sind deine Aufgaben in unserem Team: - Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente

- Koordination der Einreichung von Dokumenten bei den zuständigen Behörden

- Überwachung der Einhaltung von Fristen und Anforderungen

- Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern

- Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten

- Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen

- Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen

- Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation

- Aufbau und Pflege von vertrauensvollen Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern

- Sicherstellung transparenter und nachvollziehbarer Entscheidungsprozesse

Das bringst du mit: - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs wäre wünschenswert

- Fundierte Efahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance

- Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Erfahrung mit Audits

- Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen

- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

FERCHAU GmbH, Niederlassung Mannheim Landteilstraße 33 68163 Mannheim +49 621 40164-109 mannheim@ferchau.com

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