Mitarbeiter Regulatory Affairs

Regulatory Affairs Compliance Audits Pharmazie Chemie Kommunikation Koordination Beratung

Festanstellung📍 Mannheim 🏢 50% vor Ort 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Mitarbeiter für den Bereich Regulatory Affairs am Standort Mannheim. In dieser Position übernehmen Sie die verantwortungsvolle Aufgabe, die Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente sicherzustellen und koordinieren die Einreichung bei zuständigen Behörden. Sie überwachen die Einhaltung von Fristen und Anforderungen sowie den reibungslosen Informationsfluss zwischen allen Beteiligten. Zu Ihren Kernaufgaben gehört die Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern sowie die Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen. Sie bleiben stets über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen informiert und entwickeln Strategien zur effektiven Kommunikation. Der Aufbau und die Pflege vertrauensvoller Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern sowie die Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen runden Ihr Aufgabenspektrum ab. Wir erwarten ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet, idealerweise mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs. Fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance sowie Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sind erforderlich. Sie bringen eine sorgfältige Arbeitsweise, gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit zur gleichzeitigen Betreuung mehrerer Projekte mit. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vervollständigen Ihr Profil. Die Position bietet hybride Arbeitsweise und interessante Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.

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Skills erklärt

Regulatory Affairs: Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
Compliance: Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und internen Richtlinien in Organisationen, um rechtliche und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Audits: Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
Pharmazie: Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
Chemie: Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
Kommunikation: Fähigkeit zum Austausch von Informationen und Ideen mit anderen Personen, schriftlich oder mündlich, klar und verständlich.
Koordination: Abstimmung und Steuerung von Aufgaben, Ressourcen und Beteiligten, um Ziele zeitgerecht und effizient zu erreichen.
Beratung: Beratung ist eine Dienstleistung, bei der Fachexperten Organisationen oder Personen analysieren, bewerten und Empfehlungen zur Lösung von Problemen oder Optimierung geben.

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Häufige Fragen zu Nexus

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