Prozessvalidierer (m/w/d)

Prozessvalidierung GMP Pharmazeutische Herstellung Pharmazeutische Dokumentation Risikoanalyse Prozessdesign Deutsch Englisch

Festanstellung📍 München💶 €70.000 - €85.000 per annum 🏢 50% vor Ort ⏳ 100% Auslastung 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Prozessvalidierer (m/w/d) für unser Team im Bereich Healthcare. Diese Festanstellung in Vollzeit bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem hybriden Arbeitsmodell tätig zu sein.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozessvalidierungen in der pharmazeutischen Produktion. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung einer regelkonformen und effizienten Umsetzung von Validierungsaktivitäten unter Berücksichtigung geltender nationaler und internationaler Vorgaben. Darüber hinaus erstellen, pflegen und aktualisieren Sie GMP-konforme Validierungsdokumente und entwickeln sowie überarbeiten Prozessdesigns und Risikoanalysen.

Sie unterstützen die Produktion fachlich bei Änderungen bestehender Herstellungsprozesse und wirken aktiv an Projekten zur Prozessverbesserung mit.

Für diese Position bringen Sie ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit. Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld und besitzen fundierte Kenntnisse in der pharmazeutischen Herstellung sowie in der GMP-konformen Dokumentation. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Die Position ist in München angesiedelt und bietet ein Gehalt im Bereich von 70.000 bis 85.000 Euro pro Jahr. Das hybride Arbeitsmodell ermöglicht Ihnen eine flexible Gestaltung Ihrer Arbeitszeit zwischen Büro und Homeoffice.

Anforderungen

Rollenfamilie: Sonstige
Sprachen: Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (verhandlungssicher)

Projekt

Vermittlung: Über Vermittler

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Skills erklärt

Prozessvalidierung: Überprüfung und Bestätigung, dass Prozesse die geforderten Standards und Qualitätskriterien erfüllen; wird durchgeführt, um Zuverlässigkeit und Compliance sicherzustellen.
GMP: Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Risikoanalyse: Methode zur Identifikation, Bewertung und Priorisierung von potenziellen Risiken in Projekten oder Systemen.
Prozessdesign: Planung und Gestaltung von Geschäts- oder IT-Prozessen; definiert Abläufe, Verantwortlichkeiten und Schnittstellen.
Deutsch: Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
Englisch: Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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