Mitarbeiter Produktion Support Compliance (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen engagierten Mitarbeiter für den Bereich Produktion Support Compliance an unserem Standort in Baden-Württemberg. In dieser Rolle unterstützen Sie die Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Standards in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld.
Ihre Aufgaben umfassen die Mitwirkung und Koordination des betrieblichen SOP-Systems sowie die Organisation und Dokumentation von GMP-Schulungen für das Produktionspersonal. Sie nutzen spezialisierte Systeme zur elektronischen Erfassung von Schulungsdaten und unterstützen bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits und Inspektionen. Darüber hinaus begleiten Sie GMP-Rundgänge zur Sicherstellung der Arzneimittelverpackung und führen Logbuch-Reviews nach Prozessvorgaben durch.
Für diese Position bringen Sie eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Studium im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich mit (beispielsweise als Chemielaborant oder Pharmakant). Erste praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld ist erforderlich. Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen sowie Erfahrung mit Produktions- oder Verpackungsprozessen in der Pharmaindustrie sind von Vorteil.
Technisch sollten Sie sicher mit MS Office umgehen und Erfahrung mit Dokumentationssystemen wie LOS oder TrackWise haben. Sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch sind erforderlich. Die Position ist vor Ort zu besetzen.
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem regulierten Umfeld Ihre Fachkenntnisse einzubringen und weiterzuentwickeln.
Skills erklärt
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Audits
- Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
- SOP
- Standard Operating Procedure; dokumentierte Schritt-für-Schritt-Anleitung für wiederkehrende Arbeitsabläufe zur Sicherung von Qualität und Konsistenz.
- Koordination
- Abstimmung und Steuerung von Aufgaben, Ressourcen und Beteiligten, um Ziele zeitgerecht und effizient zu erreichen.
- Planung
- Systematische Vorbereitung und Strukturierung von Projekten, Ressourcen und Zeitabläufen zur Erreichung definierter Ziele.
- Produktion
- Herstellung von Waren oder Gütern in industriellen Prozessen; umfasst Planung, Steuerung und Überwachung von Fertigungsprozessen.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Trackwise
- Softwarelösung zur Verwaltung von Audits, Abweichungen und Qualitätsmanagementsystemen in Unternehmen.
- Deutsch
- Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
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