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Mitarbeiter Quality Operations Pharma (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) für unser Quality Operations Team im Bereich Pharma an unserem Standort in Frankfurt am Main. In dieser Rolle werden Sie ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in der pharmazeutischen Qualitätssicherung übernehmen.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Durchführung und Koordination von Methodentransfer, Methodenvalidierung und Methodenverifizierung mit Schwerpunkt auf HPLC und GC-Analytik. Sie werden bei der Bearbeitung von Out-of-Specification-, Out-of-Trend- und Out-of-Expectation-Vorgängen mitarbeiten und diese zeitnah melden. Darüber hinaus unterstützen Sie Projekte zur Prozessoptimierung, überwachen Stabilitätsstudien und erstellen sowie pflegen verschiedene Übersichten und Dokumentationen.
Weitere Verantwortungen sind die termingerechte Erstellung von Stabilitätsberichten, Trendbewertungen und deren Überprüfung, die Erstellung und Überarbeitung von Standard Operating Procedures sowie die Vorbereitung von Stabilitätsstudien.
Für diese Position bringen Sie einen erfolgreich abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Abschluss (Ausbildung, Bachelor oder vergleichbare Qualifikation) mit. Praktische Erfahrung in Methodenvalidierung und -transfer (HPLC, GC) sowie Kenntnisse in instrumenteller Analytik sind erforderlich. Erste Erfahrungen in der Bearbeitung von Abweichungen und Kenntnisse in GMP sind notwendig. Wünschenswert sind Erfahrungen mit Stabilitätsstudien und TOC-Analytik.
Sie verfügen über gute Englischkenntnisse und sichere MS-Office-Anwendungen. Die Tätigkeit findet vor Ort statt und bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld zu arbeiten und Ihre analytischen Fähigkeiten weiterzuentwickeln.
Skills erklärt
- HPLC
- Hochleistungsflüssigkeitschromatographie; analytisches Verfahren zur Trennung und Analyse von Stoffen in Flüssigkeiten.
- Methodenvalidierung
- Prozess zur Überprüfung und Bestätigung, dass eine angewendete Methode oder ein Verfahren zuverlässig und reproduzierbar funktioniert.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
- SOP-Erstellung
- Erstellung von Standard Operating Procedures (Standardarbeitsanweisungen) zur Dokumentation von wiederkehrenden Prozessen.
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