KI-Experte (m/w/d) für regulierte Pharma- und Life-Sciences-Umgebung
🏛 Ausgeschrieben von Contractor Consulting GmbHWir suchen einen erfahrenen KI-Experten (m/w/d) zur fachlichen Beratung und Begleitung von Künstliche-Intelligenz-Initiativen im regulierten Pharma- und Life-Sciences-Sektor. In dieser Rolle werden Sie KI-, GenAI- und Machine-Learning-Projekte unter Berücksichtigung strenger regulatorischer Anforderungen, Validierungsvorgaben und Compliance-Richtlinien unterstützen.
Ihre Aufgaben umfassen die Beratung zum Einsatz von KI-Technologien im GxP-Umfeld, die Bewertung und Konzeption von KI-Use-Cases hinsichtlich Validierung und regulatorischer Compliance sowie die Unterstützung bei der Erstellung von Validierungs- und Dokumentationskonzepten. Sie werden bei der Entwicklung von AI-Governance-Strategien, Datenqualitätsstandards und Risikobewertungen mitwirken und als Schnittstelle zwischen Fachbereichen, IT, Quality Assurance und KI-Teams fungieren. Darüber hinaus begleiten Sie die Implementierung und Operationalisierung von KI-Lösungen und unterstützen bei Audits sowie regulatorischen Fragestellungen.
Wir erwarten mehrjährige Projekterfahrung im Pharma- oder Life-Sciences-Bereich, fundierte Kenntnisse in KI und Machine Learning sowie umfassendes Verständnis von GxP und Computer System Validation (CSV). Pharmazeutische Validierungsprozesse, Quality Management, Compliance und Data Governance sollten Ihnen vertraut sein. Stakeholdermanagement-Erfahrung und sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das Projekt ist auf mindestens 6 Monate ausgelegt und kann überwiegend remote durchgeführt werden.
Skills erklärt
- Künstliche Intelligenz
- Computersysteme, die Aufgaben ausführen, die normalerweise menschliche Intelligenz erfordern, wie Lernen, Mustererkennung oder Entscheidungsfindung.
- GenAI
- Künstliche Intelligenz, die in der Lage ist, neue Inhalte wie Texte, Bilder oder Code zu generieren, basierend auf trainierten Mustern.
- Machine Learning
- Teilgebiet der künstlichen Intelligenz, bei dem Systeme aus Daten lernen und Muster erkennen, um Vorhersagen zu treffen oder Entscheidungen zu automatisieren.
- GxP
- Sammelbegriff für regulatorische Richtlinien (Good Practice) in Pharmazie und Life Sciences wie GMP, GLP, GCP; sichert Qualität und Compliance.
- Computer System Validation
- Prozess zur Überprüfung, dass IT-Systeme in regulierten Branchen (z.B. Pharma) korrekt funktionieren; dokumentiert die Einhaltung von Compliance-Anforderungen.
- CSV
- Textformat zur Speicherung tabellarischer Daten mit komma- oder semikolongetrennten Werten, weit verbreitet für Datenaustausch.
- Pharma
- Fachbereich der Pharmaindustrie, der sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln befasst.
- Life Sciences
- Wissenschaftliche Disziplinen, die sich mit lebenden Organismen befassen; umfasst Biologie, Pharmazie, Medizin und verwandte Felder.
- Compliance
- Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und internen Richtlinien in Organisationen, um rechtliche und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
- Quality Assurance
- Systematische Überprüfung von Softwarequalität durch Tests und Prozessüberwachung; zielt auf Fehlerfreiheit und Anforderungserfüllung ab.
- AI Governance
- Rahmenwerk und Richtlinien zur Steuerung, Überwachung und Kontrolle von Künstlicher Intelligenz in Organisationen bezüglich Ethik, Sicherheit und Compliance.
- Data Governance
- Rahmenwerk für Regeln und Verantwortlichkeiten im Umgang mit Daten; wird implementiert, um Datenqualität, Sicherheit und Compliance zu gewährleisten.
- Risk Assessment
- Systematische Methode zur Identifikation, Analyse und Bewertung von Risiken in Projekten oder Prozessen.
- Quality Management
- Systematischer Ansatz zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen durch Planung, Kontrolle und Optimierung.
- Stakeholdermanagement
- Methode zur Identifikation, Kommunikation und Koordination mit allen Personen und Gruppen, die von einem Projekt betroffen sind oder es beeinflussen.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
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