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Junior QA Manager (m/w/d) Pharma
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen Junior QA Manager (m/w/d) für einen Pharmastandort in Frankfurt am Main. Diese Rolle bietet die Gelegenheit, Qualitätssicherungsprozesse in einem regulierten Umfeld eigenverantwortlich zu gestalten und weiterzuentwickeln.
Ihre Aufgaben umfassen die Organisation, Durchführung und Überwachung von Change Control-Prozessen unter Berücksichtigung von cGMP- und ISO-Anforderungen. Sie bearbeiten Change Controls im entsprechenden Projektmanagementsystem, organisieren und protokollieren Change Control Board-Meetings und koordinieren die Zusammenarbeit aller beteiligten Abteilungen wie Forschung & Entwicklung und Tochtergesellschaften.
Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Organisation und Überwachung des Nicht-Konformitäten-Prozesses, einschließlich der Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Sie nehmen an Deviation and Material Review Boards teil, protokollieren diese und verfolgen Maßnahmen nach. Zusätzlich unterstützen Sie die Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen Standard Operating Procedures.
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie oder Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation. Kenntnisse in Change Control, pharmazeutischer Analytik und Industrieerfahrung sind wünschenswert. Sie beherrschen Englisch in Wort und Schrift und sind sicher in gängigen Office-Anwendungen. Erfahrung mit LIMS-Systemen ist von Vorteil.
Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet flexible Arbeitsweisen. Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld, das hohe Standards und kontinuierliche Verbesserung erfordert.
Skills erklärt
- Change Control
- Formalisiertes Verfahren zur Verwaltung, Genehmigung und Dokumentation von Änderungen an Systemen, Prozessen oder Konfigurationen.
- cGMP
- Current Good Manufacturing Practice – internationale Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten, die Qualität und Sicherheit sicherstellen.
- ISO
- Internationale Normen und Standards für Qualität, Sicherheit und Prozesse in Unternehmen; werden eingesetzt, um Anforderungen zu definieren und Konformität zu überprüfen.
- Jira
- Projektmanagement- und Issue-Tracking-Tool von Atlassian; wird verwendet, um Aufgaben zu planen, zu verfolgen und Workflows zu organisieren.
- Pharmazie
- Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
- Chemie
- Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
- Biologie
- Naturwissenschaft, die sich mit dem Aufbau, der Funktion und der Entwicklung von Lebewesen und biologischen Systemen befasst.
- LIMS
- Softwaresystem zur Verwaltung von Laborproben, Testergebnissen, Qualitätskontrolle und Dokumentation in wissenschaftlichen oder industriellen Laboren.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
- Koordination
- Abstimmung und Steuerung von Aufgaben, Ressourcen und Beteiligten, um Ziele zeitgerecht und effizient zu erreichen.
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