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Medizintechnikvor 1 Tag

Junior QA Manager (m/w/d) Pharma

Change ControlcGMPISOJIRAPharmazieChemieBiologieDeviationLIMSEnglischKoordination
Contracting📍 Frankfurt am Main 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen Junior QA Manager (m/w/d) für einen Pharmastandort in Frankfurt am Main. Diese Rolle bietet die Gelegenheit, Qualitätssicherungsprozesse in einem regulierten Umfeld eigenverantwortlich zu gestalten und weiterzuentwickeln.

Ihre Aufgaben umfassen die Organisation, Durchführung und Überwachung von Change Control-Prozessen unter Berücksichtigung von cGMP- und ISO-Anforderungen. Sie bearbeiten Change Controls im entsprechenden Projektmanagementsystem, organisieren und protokollieren Change Control Board-Meetings und koordinieren die Zusammenarbeit aller beteiligten Abteilungen wie Forschung & Entwicklung und Tochtergesellschaften.

Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Organisation und Überwachung des Nicht-Konformitäten-Prozesses, einschließlich der Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Sie nehmen an Deviation and Material Review Boards teil, protokollieren diese und verfolgen Maßnahmen nach. Zusätzlich unterstützen Sie die Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen Standard Operating Procedures.

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie oder Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation. Kenntnisse in Change Control, pharmazeutischer Analytik und Industrieerfahrung sind wünschenswert. Sie beherrschen Englisch in Wort und Schrift und sind sicher in gängigen Office-Anwendungen. Erfahrung mit LIMS-Systemen ist von Vorteil.

Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet flexible Arbeitsweisen. Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld, das hohe Standards und kontinuierliche Verbesserung erfordert.

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