Qualitätssicherung Batch Review Pharma (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Fachmann/eine erfahrene Fachfrau für die Qualitätssicherung im Bereich Batch Review in der pharmazeutischen Industrie. Der Standort ist Frankfurt, Hessen, mit Vor-Ort-Präsenz.
Ihre Aufgaben umfassen die Überprüfung von Chargenprotokollen und zugehörigen Unterlagen für sterile Produkte sowie die Sicherstellung der Dokumentation gemäß cGMP, Herstellprotokoll und Standard Operating Procedures. Sie wirken bei der Vorbereitung der Qualitätsprüfer-Freigabe von Chargen mit und sind verantwortlich für die sachgerechte Ablage und Archivierung GMP-relevanter Dokumente. Darüber hinaus erstellen und bearbeiten Sie GMP-konforme Produktionsdokumente in Deutsch und Englisch und unterstützen Qualifizierungs- sowie Validierungsprozesse. Sie begleiten Produkteinführungen im pharmazeutischen Umfeld und wirken bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits sowie behördlichen Inspektionen mit.
Für diese Position benötigen Sie eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (beispielsweise als Pharmakant/in oder Chemielaborant/in) sowie nachgewiesene Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie. Erfahrung mit Batch Record Review in aseptischer Abfüllung oder optischer Kontrolle ist wünschenswert. Fundierte SAP-Kenntnisse sind erforderlich; Erfahrungen mit Content-Management-Systemen wie QualiPSO sind vorteilhaft. Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse und idealerweise über Englischkenntnisse. Kenntnisse nationaler und internationaler cGMP-Regularien (EU-GMP, FDA-GMP) sind erforderlich. Sie sind bereit, unter Reinraumbedingungen der Klasse D zu arbeiten und spezielle Arbeitskleidung zu tragen.
Skills erklärt
- cGMP
- Current Good Manufacturing Practice – internationale Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten, die Qualität und Sicherheit sicherstellen.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- SAP
- Enterprise-Resource-Planning-System zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Personal, Logistik und Produktion in Unternehmen.
- Qualitätssicherung
- Prozesse und Maßnahmen zur Überprüfung, ob Produkte oder Dienstleistungen festgelegte Qualitätsstandards erfüllen.
- Audits
- Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
- Produktionsdokumentation
- Dokumentation von Herstellungsprozessen, Verfahren und Qualitätsvorgaben, die in der Produktion eingesetzt wird, um Konsistenz und Nachvollziehbarkeit zu gewährleisten.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
- ✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
- ✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
- ✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
- ✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich
Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
Nie wieder Bewerbungen schreiben.
Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.
Kostenlos registrieren →Keine Kreditkarte erforderlich
Kostenloser CV-Check
Wie gut passt dein SAP-Profil zum Markt?
- ✓ Market Fit gegen 599 SAP-Ausschreibungen
- ✓ Welche Skills dir fehlen und was sie bringen
- ✓ Dein Stundensatz im Vergleich
Kostenlos · anonym gespeichert · von FreelancerJury
Marktgeschwindigkeit
Projekte dieser Skills werden nach durchschnittlich 5,2 Tagen geschlossen.
Stundensatz vs. Markt
Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.
Ø 89 €/h (für diese Skills)
Tipp
Zeiterfassung & Projektverwaltung
Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.
Flow ausprobierenÄhnliche Projekte
- Senior Software Tester (m/w/d)
- Testmanagement und Testautomatisierung für Vertriebsprozesse
- Test Automation Engineer (m/w/d) Öffentlicher Sektor, Playwright & Cucumber - remote/Berlin
- Test System Engineer (m/w/d)
- Senior Software Tester (m/w/d)
- Testautomatisierung Engineer (m/w/d)
- SW Tester (m/w/d) Robot Framework
- Quality Assurance -- Automation Tester (m/f/d)
- Softwaretester (m/w/d) Testautomatisierung
- Validation Manager - Computersysteme (m/w/d)
- Supplier Quality Specialist (m/w/d)
- QA Automation Engineer – Testautomatisierung & CI/CD
- Senior Tester / Spezialist Automated Test Framework (ATF)
- Test und Validierung von Embedded Firmware und Geräten
- Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Tipp
Konferenzraum in Hamburg
Für das nächste Kunden- oder Teammeeting in Hamburg: vollausgestattet mit Beamer, Whiteboard und Videokonferenz – ab 49 €/h, direkt am Gänsemarkt.
Konferenzraum mieten