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Medizintechnikvor 1 Std.

Qualifizierungsingenieur Reinraum / HVAC GMP (m/w/d)

Qualifizierung ReinräumeISO 14644GMP-RichtlinienHVACLüftungs- und KlimaanlagenDQ/IQ/OQ/PQTechnische DokumentationMedian SoftwareCAQ-SystemeMS OfficePrüftechnikVerfahrenstechnikGebäudetechnik
Contracting📍 Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz 🏢 100% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur für Reinraum- und HVAC-Systeme in einem regulierten Umfeld. Sie werden verantwortlich für die Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen in Reinräumen gemäß GMP-Richtlinien sowie für die Überwachung und Dokumentation von Lüftungs- und Klimaanlagen.

Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Prüfplänen und Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ), die Durchführung und Auswertung von Messungen zur Partikelzählung und Luftreinheitsprüfung sowie die Koordination mit technischen Dienstleistern bei Wartungs- und Servicemaßnahmen. Sie analysieren und bewerten technische Anlagen im Bereich Lüftungs- und Reinraumtechnik und wirken bei der Optimierung bestehender Prozesse mit. Die Nutzung von Softwarelösungen zur Datenerfassung und -auswertung sowie die Dokumentation im GMP-Umfeld gehören ebenfalls zu Ihren Verantwortungen.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung im Bereich Verfahrenstechnik, Gebäudetechnik oder einer vergleichbaren Qualifikation. Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Reinräumen nach ISO 14644 und/oder GMP-Richtlinien ist erforderlich. Kenntnisse in HVAC-Systemen, technischer Dokumentationssoftware und Qualifizierungsmethoden sind von Vorteil. Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig und selbstständig und sind bereit, im Schichtbetrieb zu arbeiten. Deutschkenntnisse auf B2-Niveau sind erforderlich, Englischkenntnisse von Vorteil.

Der Arbeitsort befindet sich in Ingelstadt am Rhein, Rheinland-Pfalz, mit Vor-Ort-Präsenz.

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Häufige Fragen zu Nexus

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