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QA & TestingAbgelaufen

QA – Clinical Research & IT Compliance (m/w/d)

🏛 Ausgeschrieben von Peak One GmbH

GCP Qualitätsmanagement Audits CSV CAPA-Management IT-Compliance Abweichungsmanagement Klinische Forschung

Festanstellung📍 Pilsach, Bayern💶 €60.000 - €75.000 per annum 🏢 50% vor Ort ⏳ 100% Auslastung 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Quality Assurance Spezialisten für den Bereich Clinical Research und IT Compliance in Vollzeitanstellung. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, in einem hybriden Arbeitsmodell an der Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung, klinischer Forschung und IT-Compliance zu arbeiten.

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Begleitung qualitätsrelevanter Prozesse im Umfeld klinischer Forschungsaktivitäten unter Einhaltung internationaler GCP-Anforderungen. Sie bewerten und überwachen externe Service- und Entwicklungspartner, planen und koordinieren interne sowie externe Qualitätsaudits und steuern Qualitätsrisiken. Darüber hinaus unterstützen Sie das Abweichungs- und CAPA-Management und fungieren als Ansprechpartner für Fachbereiche bei qualitäts-, compliance- und regulatorisch relevanten Fragestellungen. Die Durchführung und Bewertung von Dienstleisterqualifizierungen im klinischen Umfeld gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.

Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Informationstechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit. Sie verfügen über nachgewiesene Berufserfahrung im GCP-Umfeld, Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie Kenntnisse im Bereich CSV und IT-Compliance-Anforderungen. Praktische Erfahrung im Abweichungs- und CAPA-Management ist erforderlich. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Das Gehalt liegt zwischen 60.000 und 75.000 Euro pro Jahr. Der Arbeitsort befindet sich in Bayern, mit flexiblen hybriden Arbeitsmöglichkeiten.

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Skills erklärt

GCP: Google Cloud Platform ist die Cloud-Computing-Infrastruktur von Google für Hosting, Datenverarbeitung und verschiedene Cloud-Services.
Qualitätsmanagement: Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
Audits: Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
CSV: Textformat zur Speicherung tabellarischer Daten mit komma- oder semikolongetrennten Werten, weit verbreitet für Datenaustausch.
IT-Compliance: Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und internen Richtlinien im Umgang mit IT-Systemen und Daten in Organisationen.

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