Projektmanager MES Rollout (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Projektmanager zur Unterstützung bei der Einführung, Betreuung und kontinuierlichen Optimierung von Manufacturing Execution Systemen (MES) im Produktionsumfeld. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Digitalisierung und Standardisierung von Produktions- und Qualitätsprozessen in einem regulierten Umfeld spielen.
Ihre Aufgaben umfassen die Pflege und Bearbeitung von Systemrezepten, Stammdaten und Workflows, die Durchführung von Systemtests und Validierungsaktivitäten sowie die Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen. Sie erstellen und prüfen GMP-relevante Dokumentationen wie Standard Operating Procedures, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen. Darüber hinaus unterstützen Sie bei Datenanalysen, bearbeiten Anwenderanfragen und bereiten Projektunterlagen sowie Statusberichte vor.
Sie bringen eine abgeschlossene technische Ausbildung oder ein Studium mit (z.B. Pharmazeutische Biotechnologie, Medizininformatik, Pharmatechnik oder Life Sciences). Mehrjährige praktische Erfahrung mit Manufacturing Execution Systemen in regulierten Produktionsumgebungen ist erforderlich. Gute Kenntnisse zu GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion sowie Erfahrung mit digitalen Produktions- und Laborsystemen (MES, LIMS, ERP, Prozessleitsysteme) sind von Vorteil.
Wir erwarten eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Blick für Details und Dokumentationsqualität. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Die Position ist hybrid ausgerichtet und bietet die Möglichkeit, an innovativen Digitalisierungsprojekten mitzuwirken.
Skills erklärt
- Siemens Opcenter
- Softwareplattform von Siemens für Produktionsplanung, Fertigungssteuerung und Qualitätsmanagementin der Industrie.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- LIMS
- Softwaresystem zur Verwaltung von Laborproben, Testergebnissen, Qualitätskontrolle und Dokumentation in wissenschaftlichen oder industriellen Laboren.
- ERP
- Enterprise-Resource-Planning-System, das Geschäftsprozesse eines Unternehmens wie Finanzen, Personalwesen und Lagerverwaltung integriert.
- Prozessleitsysteme
- Softwaresysteme zur Überwachung, Steuerung und Optimierung von industriellen Produktionsprozessen in Echtzeit.
- Automatisierungstechnik
- Einsatz von Maschinen, Steuerungssystemen und Software zur automatisierten Ausführung von Prozessen und Abläufen.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
- Pharmatechnik
- Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
- Digitalisierung
- Prozess der Umwandlung von analogen Prozessen, Dokumenten oder Geschäftsmodellen in digitale, computergestützte Formate.
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
- Systemtests
- Prüfung eines kompletten IT-Systems oder einer Anwendung auf Funktionsfähigkeit, Sicherheit und Leistung unter realistischen Bedingungen.
- Validierung
- Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
- Prozessmodellierung
- Grafische oder textuelle Abbildung von Geschäftsprozessen, um Abläufe zu dokumentieren, zu analysieren und zu optimieren.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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