PCS7 Batch / Recipe Engineer
🏛 Ausgeschrieben von Darwin RecruitmentWir suchen einen erfahrenen PCS7 Batch / Recipe Engineer für ein 6-monatiges Hybridprojekt im Bereich der industriellen Automatisierung und Pharmaindustrie. Der Standort befindet sich in Großbritannien, mit flexibler Remote-Arbeit und erforderlichen Vor-Ort-Besuchen.
In dieser Rolle werden Sie die Lieferung einer PCS7 Batch-Kontrolllösung für einen regulierten pharmazeutischen Herstellungsprozess leiten. Sie sind verantwortlich für die Rezeptgestaltung und Batch-Dokumentation, überprüfen Konfigurationsarbeiten des Batch-Engineering-Teams und fungieren als technischer Experte für PCS7 Batch. Sie begleiten das Projekt durch interne und kundenspezifische Abnahmetests (FAT).
Geforderte Qualifikationen: - Umfangreiche praktische Erfahrung mit Siemens PCS7 und SIMATIC BATCH (BatchCC), einschließlich EPH- und EM-Konfiguration - Fundierte Kenntnisse der ISA-88 Batch-Kontrollprinzipien und Rezeptgestaltung - Nachgewiesene Erfahrung beim Schreiben und Überprüfen von Rezeptdefinitionen, FDS, DDS und Testspezifikationen - Fähigkeit, Konfigurationsarbeiten zu überprüfen und Batch-Konfiguratoren durch technische Herausforderungen zu führen - Erfahrung mit internen FAT und Unterstützung bei Kunden-FAT, SAT und Inbetriebnahme - Arbeitserfahrung nach GAMP5-Richtlinien in regulierten Umgebungen, idealerweise in der Pharma- oder Life-Sciences-Branche - Fähigkeit, Batch-Prozessanforderungen direkt mit Endbenutzern zu erfassen und in technische Lösungen umzusetzen - Vertrautheit mit CMT-Bibliotheken, Plant Generator und SIMIT-Simulation von Vorteil - Bereitschaft, den Kundenstandort vor Ort zu besuchen und in einer cyber-sicheren Umgebung zu arbeiten
Dies ist eine Freelance-Position mit Hybrid-Arbeitsmodell.
Skills
Anforderungen
- Rollenfamilie
- Entwicklung
- Rechtsform
- Einzelfreelancer möglich
Projekt
- Projektart
- Neuentwicklung
- Vermittlung
- Über Vermittler
Skills erklärt
- Siemens PCS7
- Prozessleitsystem von Siemens für die Automatisierung und Überwachung von Produktionsprozessen; wird in der Verfahrenstechnik und Industrie eingesetzt.
- ISA-88
- Internationaler Standard für die Automatisierung von Batch-Prozessen in der Prozessindustrie, definiert Modelle und Terminologie.
- DDS
- Data Distribution Service ist ein Middleware-Standard für echtzeitfähige Kommunikation zwischen verteilten Systemen und Anwendungen.
- GAMP5
- Ein Regulierungs-Framework für die Validierung computergestützter Systeme in der Pharma- und Life-Science-Industrie.
- FAT
- Factory Acceptance Test – Abnahmetest von Maschinen oder Systemen beim Hersteller vor Auslieferung.
- SAT
- Standardisierter Test zur Überprüfung von Wissen oder Fähigkeiten; kann sich auf verschiedene Prüfungen beziehen, je nach Kontext.
- Commissioning
- Prozess der Inbetriebnahme und Überprüfung von technischen Systemen oder Anlagen nach Installation.
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