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QA & Testingvor 24 Tagen

Key User QC Labor (m/w/d)

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH
Contracting📍 Frankfurt, Hessen 🏢 50% vor Ort 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Key User für unser Qualitätskontrolllabor am Standort Frankfurt. In dieser hybriden Position werden Sie zum zentralen Ansprechpartner für die Digitalisierung und Optimierung unserer QC-Laborprozesse.

Ihre Aufgaben umfassen die Evaluierung, Implementierung und Optimierung digitaler QC-Laborprozesse in enger Zusammenarbeit mit lokalen Projektteams und IT-Abteilungen. Sie verantworten das Masterdatenmanagement, führen Datenanalysen durch und erstellen aussagekräftige Berichte sowie KPIs. Als Schnittstelle zwischen internen Kunden, externen Beratern und den QC-Laboren koordinieren Sie Projektaktivitäten und sichern die GMP-gerechte Dokumentation nach SOP-Vorgaben.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Administration von Stammdaten in LIMS-Systemen sowie der Durchführung von Trainings zu neuen digitalen Lösungen. Sie vergleichen aktuelle Prozesse mit zukünftigen digitalen Abläufen und leiten daraus Optimierungspotenziale ab.

Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant(in) im Bereich Biologie, Chemie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation mit. Mehrjährige praktische Erfahrung im QC-Labor unter GxP-Anforderungen sowie fundierte Kenntnisse gängiger LIMS-Systeme sind erforderlich. Praxis mit digitalen Tools wie Empower, LabX oder SoftmaxPro sowie Erfahrung in Projekttätigkeiten werden vorausgesetzt. Kenntnisse agiler Methoden sind wünschenswert. Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen, insbesondere Excel und Teams, sowie fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Skills erklärt

Empower
Möglicherweise ein Softwaretool oder Framework für Befähigung, Autorisierung oder Workflow-Management; genaue Funktion hängt vom Kontext ab.
GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
GxP
Sammelbegriff für regulatorische Richtlinien (Good Practice) in Pharmazie und Life Sciences wie GMP, GLP, GCP; sichert Qualität und Compliance.
SOP
Standard Operating Procedure; dokumentierte Schritt-für-Schritt-Anleitung für wiederkehrende Arbeitsabläufe zur Sicherung von Qualität und Konsistenz.
Datenanalyse
Prozess der Untersuchung, Bereinigung und Interpretation von Daten zur Gewinnung von Erkenntnissen und Unterstützung von Entscheidungen.
Prozessoptimierung
Systematische Verbesserung von Geschäftsprozessen durch Analyse, Redesign und Implementierung effizienter Abläufe.
Excel
Tabellenkalkulationsprogramm von Microsoft zur Verwaltung, Analyse und Visualisierung von Daten mit Formeln und Diagrammen.
Microsoft Teams
Kommunikations- und Kollaborationsplattform von Microsoft für Chat, Videokonferenzen und Dateiaustausch.
Scrum
Agile Projektmanagement-Methode, die Arbeit in kurzen Zyklen (Sprints) organisiert und regelmäßige Abstimmungen vorsieht.
Biologie
Naturwissenschaft, die sich mit dem Aufbau, der Funktion und der Entwicklung von Lebewesen und biologischen Systemen befasst.
Chemie
Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
Qualitätskontrolle
Systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Einhaltung von Qualitätsstandards und Fehlererkennung.
Dokumentation
Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
Projektmanagement
Planung, Koordination und Überwachung von Projekten, um diese termingerecht, im Budget und mit der geforderten Qualität abzuschließen.

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