Expert für GoBD- und MDR-konforme Archivierung von ERP-Systemen

Wir suchen einen erfahrenen Expert (m/w/d) für die Konzeption und Umsetzung einer rechtskonformen Archivierungslösung für ein abgelöstes ERP-System. Das Projekt ist in Freiburg angesiedelt und kann sofort starten.

Ihre Aufgaben umfassen die Analyse und Übersetzung regulatorischer Anforderungen (MDR, GoBD, AO) in konkrete Anforderungen an Datenhaltung und Nachweisführung. Sie definieren die erforderlichen Datenobjekte und Informationsbeziehungen für die MDR-konforme Rückverfolgbarkeit und konzipieren eine revisionssichere Archivierungslösung. Dabei analysieren Sie bestehende ERP-Datenmodelle, bewerten Konzepte für Datenextraktion, Migration und Transformation und sichern Vollständigkeit, Integrität und langfristige Auswertbarkeit der Daten.

Sie begleiten oder führen die technische Umsetzung durch, erstellen Verfahrensdokumentationen und Validierungsunterlagen und koordinieren die Abstimmung mit Fachbereichen, Auditoren sowie Compliance- und Qualitätsmanagement-Teams bis zur erfolgreichen Abnahme.

Gefordert werden fundierte Kenntnisse in MDR, ISO 13485, GoBD und GDPdU sowie umfassende Erfahrung in regulatorischer Datenhaltung und Rückverfolgbarkeit. Sie sollten profunde Kenntnisse im Requirements Engineering, der Informationsmodellierung und ERP-Datenmodellen mitbringen. Nachweisbare Erfahrung in Application Retirement, Datenmigration und revisionssicherer Archivierung von Legacy-Systemen ist erforderlich. Darüber hinaus sind Kenntnisse bei Archivierungs-, DMS-, ETL- oder Data-Warehouse-Lösungen sowie Erfahrung in der Koordination interdisziplinärer Teams von Vorteil.

Das Projekt bietet anspruchsvolle Aufgaben in einer innovativen Branche mit fachlicher Betreuung durch das Projektteam.