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Global Quality Manager (m/w/d) – Pharma & GMP/GDP
🏛 Ausgeschrieben von ITech ConsultFür ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Global Quality Manager (m/w/d) zur Verstärkung unseres Quality Assurance Teams.
Über die Rolle: Sie werden eine Schlüsselposition in der globalen Qualitätssicherung übernehmen und sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung von Qualität und Compliance von Prüfpräparaten in der klinischen Lieferkette. Als ernannte Delegierte der Verantwortlichen Person wirken Sie als Global QA Oversight über das gesamte Verteilnetzwerk und treiben kontinuierliche Verbesserungen voran. Ihre Expertise in Qualitätssystemen und Supply-Chain-Verteilung ist entscheidend für die Sicherung der Produktqualität und regulatorischen Compliance in globalen klinischen Studien.
Ihre Aufgaben: • Regulatorische Compliance sicherstellen und finale Qualitätsentscheidungen treffen • Globale QA-Überwachung des gesamten Verteilnetzwerks und Geschäftspartner • Abweichungsmanagement leiten und Produktqualitäts-Auswirkungen bewerten • Qualitätsdokumentation und Change Records über den gesamten Lebenszyklus verwalten • Inspektionen im GxP-Bereich aktiv unterstützen und durchführen • Master Quality Agreements verfassen und klinische Beschwerdensysteme verwalten
Ihr Profil: • Bachelor-Abschluss in naturwissenschaftlichem oder technischem Fachgebiet • Mindestens 3 Jahre umfassende Quality Assurance Erfahrung in GMP/GDP-Umgebung • Fließend Englisch (Deutsch von Vorteil) • Proaktive Problemlösungsfähigkeit und Compliance-Verständnis • Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Health Authority Inspektionen
Wir bieten eine anspruchsvolle Position mit großer Verantwortung in einem internationalen Umfeld.
Skills erklärt
- Quality Assurance
- Systematische Überprüfung von Softwarequalität durch Tests und Prozessüberwachung; zielt auf Fehlerfreiheit und Anforderungserfüllung ab.
- Regulatory Compliance
- Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und Standards, die für ein Unternehmen oder eine Branche verbindlich sind.
- Deviation Management
- Prozess zur Dokumentation, Analyse und Behebung von Abweichungen von geplanten oder vorgegebenen Standards und Prozessen.
- CAPA
- Corrective and Preventive Action – Systematisches Verfahren zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme.
- English fluency
- Fähigkeit, Englisch fließend in Wort und Schrift zu beherrschen und sicher in beruflichen Kontexten einzusetzen.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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